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PRINCIPIO. La presencia de factores de crecimiento tales como extracto de levadura, hemina y vitamina K3, así como la adición de sangre de cordero, permite ...

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08540 D - FR - 2005/06

Gélose Schaedler Néo. Vanco. + 5% de sang de mouton (SNVS) Isolement sélectif des Bacteroïdes et Prevotella. INTRODUCTION ET OBJET DU TEST La gélose Schaedler Néomycine - Vancomycine + 5 % de sang de mouton est un milieu d'isolement sélectif destiné à la recherche des bactéries anaérobies appartenant aux genres Bacteroïdes et Prevotella (1). PRINCIPE La présence de facteurs de croissance tels que l’extrait de levure, l’hémine et la vitamine K3 ainsi que l’addition de sang de mouton, permettent la croissance des espèces les plus exigeantes (5). La présence d’un réducteur (L-cystine) et de glucose à forte concentration favorisent le développement des espèces recherchées (2, 3, 4). Les antibiotiques présents dans le milieu inhibent la plupart des bactéries Gram (+) ainsi que certaines autres bactéries Gram (-)(6). PRÉSENTATION Milieu prêt à l’emploi REF 43 223

Coffret de 10 boîtes (90 mm) SNVS *

* imprimé sur chaque boîte COMPOSITION Formule théorique Ce milieu peut être ajusté et/ou supplémenté en fonction des critères de performances imposés : Peptone de caséine (bovin) ..............................................................5,7 g Peptone de soja...................................................................................1 g Peptone de viande (bovin et porcin) ....................................................5 g Extrait de levure...................................................................................5 g Glucose ..........................................................................................5,83 g Chlorure de sodium ..........................................................................1,7 g Phosphate bipotassique .................................................................0,83 g Tris (hydroxymethyl) amino-méthane...................................................3 g Hémine (bovin ou porcin)................................................................0,01 g L-cystine .........................................................................................0,40 g Vitamine K3 (ménadione) ........................................................... 0,0005 g Agar................................................................................................13,5 g Sang (mouton)................................................................................. 50 ml Néomycine ................................................................................... 0,005 g Vancomycine ................................................................................ 0,075 g Eau purifiée .......................................................................................... 1 l

IVD

• Les prélèvements, cultures bactériennes et produits ensemencés doivent être considérés comme potentiellement infectieux et doivent être manipulés de façon appropriée. Les techniques aseptiques et les précautions usuelles de manipulation pour le groupe bactérien étudié doivent être respectées tout au long de la manipulation; se référer à "NCCLS M29-A, Protection of Laboratory Workers from Instrument Biohazards and Infectious Disease Transmitted by Blood, Body Fluids, and Tissue ; Approved Guideline – Révision en vigueur". Pour informations complémentaires sur les précautions de manipulation, se référer à "Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories, CDC/NIH, Dernière édition", ou à la réglementation en vigueur dans le pays d'utilisation. • Les milieux de culture ne doivent pas être utilisés comme matériau ou composant de fabrication. • Ne pas utiliser les réactifs après la date de péremption. • Ne pas utiliser les réactifs dont l’emballage est détérioré. • Ne pas utiliser des boites contaminées, hémolysées ou exsudées. • Les performances présentées ont été obtenues avec la méthodologie indiquée dans cette notice. Toute déviation de méthodologie peut modifier les résultats. • L'interprétation des résultats du test doit être faite en tenant compte du contexte clinique, de l'origine du prélèvement, des aspects macro et microscopiques et éventuellement des résultats d'autres tests. CONDITIONS DE STOCKAGE • Les boîtes se conservent entre 2°C et 8°C dans leur coffret jusqu’à la date de péremption. • La durée de conservation des boîtes hors du coffret, en sachet cellophane, est de 2 semaines à 2-8°C. ECHANTILLONS Les prélèvements peuvent être de toute nature et sont directement ensemencés sur la gélose. Il convient de respecter les bonnes pratiques en terme de prélèvements et de transport des bactéries anaérobies (1). MODE OPERATOIRE

pH 7,3

MATERIEL NECESSAIRE MAIS NON FOURNI • Générateurs d’atmosphère contrôlée. • Jarres. • Etuve bactériologique. Ou • Enceintes thermorégulées à atmosphère contrôlée. PRECAUTIONS D’UTILISATION • Pour diagnostic in vitro uniquement. • Pour usage professionnel uniquement. • Ce coffret contient des composants d'origine animale. La maîtrise de l'origine et/ou de l'état sanitaire des animaux ne pouvant garantir de façon absolue que ces produits ne contiennent aucun agent pathogène transmissible, il est recommandé de les manipuler avec les précautions d'usage relatives aux produits potentiellement infectieux (ne pas ingérer; ne pas inhaler). bioMérieux SA

1. Laisser les boîtes revenir à température ambiante. 2. Ensemencer le prélèvement dès son arrivée au laboratoire. 3. Placer la boîte en atmosphère appropriée (anaérobiose) en utilisant éventuellement des générateurs d’atmosphère contrôlée. 4. Incuber à l’étuve, couvercle en bas, à 37°C. Le choix de la température d’incubation est de la responsabilité de l’utilisateur en fonction de l’application et des normes en vigueur. La durée d’incubation varie selon le type de prélèvement et la nature des micro-organismes recherchés. Les cultures sont examinées généralement après 24 à 48 heures d’incubation. Dans certains cas, il peut être nécessaire de prolonger l’incubation.

Français - 1

Gélose Schaedler Néo. Vanco. + 5% de sang de mouton (SNVS)

LECTURE ET INTERPRETATION • Après incubation, observer la croissance bactérienne. • L’identification du ou des micro-organismes isolés doit être réalisée grâce à des tests complémentaires. CONTROLE DE QUALITE Protocole : La fertilité du milieu peut être testée vis-à-vis de la souche suivante: • Bacteroïdes fragilis ATCC 25285 (incubation sous atmosphère anaérobie) Résultats attendus : A 33-37°C, la souche testée doit se développer après 48 heures d'incubation. Remarque : Il est de la responsabilité de l'utilisateur de prendre en compte la nature de l'application et la législation locale en vigueur pour la mise en oeuvre du contrôle de qualité (fréquence, nombre de souches, température d'incubation... ). LIMITES DU TEST • Le développement est fonction des exigences propres à chaque micro-organisme. Il est donc possible que certaines souches ayant des exigences spécifiques ne se développent pas. • En fonction des prélèvements analysés et selon les micro-organismes recherchés, il est recommandé d'associer la gélose Schaedler Néo Vanco + 5% de sang de mouton avec des milieux complémentaires non sélectifs (gélose Schaedler + 5% de sang de mouton). PERFORMANCES Les performances ont été évaluées, à 37°C, sur 49 souches bactériennes (Bacteroïdes, Prevotella et autres souches anaérobies et aérobies) et 1 levure (Candida).

08540 D - FR - 2005/06

ELIMINATION DES DECHETS Eliminer les réactifs utilisés et non utilisés ainsi que les matériels à usage unique contaminés en suivant les procédures relatives aux produits infectieux ou potentiellement infectieux. Il incombe à chaque laboratoire de gérer les déchets et les effluents qu'il produit selon leur nature et leur dangerosité, et d'en assurer (ou faire assurer) le traitement et l'élimination selon les réglementations applicables. REFERENCES BIBLIOGRAPHIQUES 1. RODLOFF A.C., APPELBAUM P.C., ZABRANSKY R.J. Practical anaerobic bacteriology. - American Society for Microbiology, 1977, Cumitech 5A. 2. SCHAEDLER R.W., DUBOS R., COSTELLO R. - The development of the bacterial flora in the gastrointestinal tract of mice. - J. Exp. Med, 1965, vol. 122, p. 59-66. 3. STALONS D.R., THORNSBERRY C., DOWELL V.R. - Effect of culture medium and carbon dioxide concentration on growth of anaerobic bacteria commonly encountered in clinical specimens. - Appl. Microbiol., 1974, vol. 27, n°6, p. 1098-1104. 4. STARR S.E., KILLGORE G.E., DOWELL V.R. - Comparison of schaedler agar and trypticase soy-yeast extract agar for the cultivation of anaerobic bacteria. - Appl. Microbiol., 1971, vol. 22, n°4, p. 655-658. 5. WILKINS T.D., CHALGREN S.L., LIMENEZ-ULATE F. and al. – Inhibition of Bacteroïdes fragilis on blood agar plates and reversal of inhibition by added hemin. – J. Clin. Microbiol., 1976, vol. 3, n° 3, p. 359-363. 6. WREN M.W.D. - Multiple selective media for the isolation of anaerobic bacteria from clinical specimens - J. Clin. Pathol., 1980, vol. 33, p. 61-65.

TABLE DES SYMBOLES Symbole ou REF

Signification Référence du catalogue

Fertilité : 15 souches de Bacteroïdes et de Prevotella sur les 17 testées se sont développées en 48 heures. 2 souches (B. levii et P. asaccharolytica) n’ont pas montré de croissance après 48 heures. Parmi les autres souches Gram (-) anaérobies, 4 souches sur 6 souches (Fusobacterium, Veillonella) se sont développées en 48 heures.

Dispositif médical de diagnostic in vitro

Sélectivité : Les souches suivantes ont été totalement inhibées en 48 heures : • les 19 souches Gram (+) testées (anaérobies et aérobies). • 3 souches Gram (-) non anaérobies sur les 7 testées.

Utiliser jusque

La souche de levure s’est développée en 24 heures.

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Fabricant Limites de température

Code du lot Consulter les instructions d'utilisation Contenu suffisant pour "n" tests

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REF 43 223

08540 D - GB - 2005/06

Schaedler Neo. Vanco. agar + 5% sheep blood (SNVS) Selective isolation of Bacteroïdes and Prevotella. SUMMARY AND EXPLANATION Schaedler Neomycin – Vancomycin agar + 5 % sheep blood is a selective isolation medium which has been developed for the detection of anaerobic bacteria belonging to the genera Bacteroïdes and Prevotella (1). PRINCIPLE The presence of growth factors such as yeast extract, hemin and vitamin K3 and the addition of sheep blood, enable the growth of the most fastidious species (5). The reducing agent (L-cystine) and high concentration of dextrose in the agar favor the growth of the species being tested for (2, 3, 4). Most Gram (+) and some other Gram (-) bacteria are inhibited by the antibiotics in the agar (6). CONTENT OF THE KIT Ready-to-use medium REF 43 223

Pack of 10 plates (90 mm) SNVS *

* printed on each plate COMPOSITION Theoretical formula This medium can be adjusted and/or supplemented according to the performance criteria required: Casein peptone (bovine)...................................................................5.7 g Soy peptone ........................................................................................1 g Meat peptone (bovine and porcine) .....................................................5 g Yeast extract........................................................................................5 g Dextrose .........................................................................................5.83 g Sodium chloride................................................................................1.7 g Bipotassium phosphate ..................................................................0.83 g Tris (hydroxymethyl) aminomethane....................................................3 g Hemin (bovine or porcine) ..............................................................0.01 g L-cystine .........................................................................................0.40 g Vitamin K3 (menadione) ............................................................. 0.0005 g Agar................................................................................................13.5 g Blood (sheep) .................................................................................. 50 ml Neomycin .....................................................................................0.005 g Vancomycin .................................................................................. 0.075 g Purified water........................................................................................ 1 l pH 7.3

MATERIAL REQUIRED BUT NOT PROVIDED • Controlled atmosphere generators. • Jars. • Bacteriology incubator. Or • Thermoregulated chambers with a controlled atmosphere. WARNINGS AND PRECAUTIONS • For in vitro diagnostic use only. • For professional use only. • This kit contains products of animal origin. Certified knowledge of the origin and/or sanitary state of the animals does not totally guarantee the absence of transmissible pathogenic agents. It is therefore recommended that these products be treated as potentially infectious, and handled observing the usual safety precautions (do not ingest or inhale).

bioMérieux sa

IVD

• All specimens, microbial cultures and inoculated products should be considered infectious and handled appropriately. Aseptic technique and usual precautions for handling the bacterial group studied should be observed throughout this procedure. Refer to "NCCLS M29-A, Protection of Laboratory Workers from Instrument Biohazards and Infectious Disease Transmitted by Blood, Body Fluids, and Tissue ; Approved Guideline - Current Revision". For additional handling precautions, refer to "Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories, CDC/NIH, Latest Edition", or to the regulations currently in use in each country. • Culture media should not be used as manufacturing material or components. • Do not use plates past the expiry date. • Do not use reagents if the packaging is damaged. • Do not use contaminated or hemolyzed plates, or plates that exude moisture. • The performance data presented were obtained using the procedure indicated in this package insert. Any change or modification in the procedure may affect the results. • Interpretation of the test results should be made taking into consideration the patient history, the source of the specimen, colonial and microscopic morphology and, if necessary, the results of any other tests performed. STORAGE CONDITIONS • Store the plates at 2-8°C in their box until the expiry date. • If not in the box, plates can be stored for 2 weeks at 2-8°C in the cellophane sachet. SPECIMENS All types of specimens can be used and should be directly inoculated on the agar. Good laboratory practices for collection and transport of anaerobic bacteria should be respected (1). INSTRUCTIONS FOR USE 1. Allow plates to come to room temperature. 2. Inoculate the specimen immediately after reception in the laboratory. 3. Put the plate in a suitable atmosphere (anaerobiosis), if necessary using a controlled atmosphere generator. 4. Incubate with the cover bottom side at 37°C. The user is responsible for choosing the appropriate incubation temperature depending on intended use and in accordance with current standards. Incubation time varies according to the type of specimen and the microorganisms being tested for. The cultures are generally examined after 24-48 hours of incubation. In certain cases, it may be necessary to prolong incubation. READING AND INTERPRETATION • After incubation, observe the bacterial growth. • Identification of the microorganisms isolated must be performed using biochemical or immunological tests.

English - 1

Schaedler Neo. Vanco. agar + 5% sheep blood (SNVS)

08540 D - GB - 2005/06

QUALITY CONTROL

LITERATURE REFERENCES

Protocol: The nutrient capacity of the medium can be tested using the following strain: • Bacteroïdes fragilis ATCC 25285 (incubation in anaerobic conditions):

1. RODLOFF A.C., APPELBAUM P.C., ZABRANSKY R.J. Practical anaerobic bacteriology. - American Society for Microbiology, 1977, Cumitech 5A.

Range of expected values: At 33-37°C, the strain tested 48 hours of incubation.

3. STALONS D.R., THORNSBERRY C., DOWELL V.R. - Effect of culture medium and carbon dioxide concentration on growth of anaerobic bacteria commonly encountered in clinical specimens. - Appl. Microbiol., 1974, vol. 27, n°6, p. 1098-1104.

should

grew

after

Note: It is the responsibility of the user to perform Quality Control taking into consideration the intended use of the medium, and in accordance with any local applicable regulations (frequency, number of strains, incubation temperature... ). LIMITATIONS OF THE METHOD • Growth depends on the requirements of each individual microorganism. It is therefore possible that certain strains which have specific requirements may not develop. • Depending on the specimens analyzed and the microorganisms being tested for, it is recommended to use Schaedler Neo Vanco agar + 5% sheep blood with additional non-selective media (Schaedler + 5% sheep blood). PERFORMANCE Performance was evaluated at 37°C, using 49 bacterial strains (Bacteroïdes, Prevotella and other anaerobic and aerobic strains) and1 yeast (Candida). Nutrient capacity: 15 out of the 17 Bacteroïdes and Prevotella strains tested grew after 48 hours. 2 strains (B. levii and P. asaccharolytica) did not grow after 48 hours. Out of the 6 other Gram (-) anaerobic strains tested (Fusobacterium, Veillonella), 4 grew after 48 hours.

2. SCHAEDLER R.W., DUBOS R., COSTELLO R. - The development of the bacterial flora in the gastrointestinal tract of mice. - J. Exp. Med, 1965, vol. 122, p. 59-66.

4. STARR S.E., KILLGORE G.E., DOWELL V.R. - Comparison of schaedler agar and trypticase soy-yeast extract agar for the cultivation of anaerobic bacteria. - Appl. Microbiol., 1971, vol. 22, n°4, p. 655-658. 5. WILKINS T.D., CHALGREN S.L., LIMENEZ-ULATE F. and al. – Inhibition of Bacteroïdes fragilis on blood agar plates and reversal of inhibition by added hemin. – J. Clin. Microbiol., 1976, vol. 3, n° 3, p. 359-363. 6. WREN M.W.D. - Multiple selective media for the isolation of anaerobic bacteria from clinical specimens - J. Clin. Pathol., 1980, vol. 33, p. 61-65.

INDEX OF SYMBOLS Symbol or REF

Meaning Catalogue number In Vitro Diagnostic Medical Device Manufacturer Temperature limitation Use by Batch code Consult Instructions for Use

Selectivity: The following strains were totally inhibited after 48 hours: • the 19 Gram (+) strains tested (anaerobic and aerobic). • 3 out of the 7 Gram (-) non anaerobic strains tested. The yeast strain grew after 24 hours. WASTE DISPOSAL Dispose of used or unused reagents as well as any other contaminated disposable material following procedures for infectious or potentially infectious products. It is the responsibility of each laboratory to handle waste and effluents produced according to their nature and degree of hazardousness and to treat and dispose of them (or have them treated and disposed of) in accordance with any applicable regulations.

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Contains sufficient for tests

WARRANTY bioMérieux disclaims all warranties, express or implied, including any implied warranties of MERCHANTABILITY AND FITNESS FOR A PARTICULAR USE. bioMérieux shall not be liable for any incidental or consequential damages. IN NO EVENT SHALL BIOMERIEUX'S LIABILITY TO CUSTOMER UNDER ANY CLAIM EXCEED A REFUND OF THE AMOUNT PAID TO BIOMERIEUX FOR THE PRODUCT OR SERVICE WHICH IS THE SUBJECT OF THE CLAIM.

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Printed in France

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08540 D - DE - 2005/06

Schaedler Neo. Vanco. Agar + 5% Schafblut (SNVS) Anzucht und selektive Isolierung von Bacteroïdes und Prevotella. EINFÜHRUNG UND PRODUKTERKLÄRUNG Schaedler Neomycin - Vancomycin Agar + 5 % Schafblut ist ein selektives Anzuchtmedium zum Nachweis von anaeroben Bakterien, die zu den Gattungen Bacteroïdes und Prevotella gehören (1). PRINZIP Die Anwesenheit von Wachstumsfaktoren wie Hefeextrakt, Hämin und Vitamin K3 sowie der Zusatz von Schafblut ermöglicht das Wachstum von sehr anspruchsvollen Spezies (5). Das reduzierende Agenz (L-Cystin) und die hohe Konzentration an Glukose begünstigen das Wachstum der nachzuweisenden Spezies (2, 3, 4). Antibiotika im Medium hemmen die meisten grampositiven Bakterien sowie einige andere gramnegative Stäbchen (6). PACKUNGSGRÖSSE Gebrauchsfertiges Medium REF 43 223

Packung mit 10 Platten (90 mm) SNVS *

* auf jeder Platte aufgedruckt ZUSAMMENSETZUNG Theoretische Zusammensetzung. Dieses Medium kann in Abhängigkeit von den erforderlichen Leistungskriterien angepasst und/oder supplementiert werden: Caseinpepton (Rind).........................................................................5,7 g Sojapepton ..........................................................................................1 g Fleischpepton (Rind und Schwein) ......................................................5 g Hefeextrakt ..........................................................................................5 g Glukose ..........................................................................................5,83 g Natriumchlorid ..................................................................................1,7 g Dikaliumphosphat ...........................................................................0,83 g Tris (hydroxymethyl) aminomethan......................................................3 g Hämin (Rind oder Schwein) ............................................................0,01 g L-Cystin ..........................................................................................0,40 g Vitamin K3 (Menadion) ............................................................... 0,0005 g Agar................................................................................................13,5 g Blut (Schaf)................................................................................... 50 ml g Neomycin .....................................................................................0,005 g Vancomycin .................................................................................. 0,075 g Gereinigtes Wasser .............................................................................. 1 l pH 7,3

ZUSÄTZLICH ERFORDERLICHE MATERIALIEN • Generatoren für definierte Gasatmosphären. • Anaerobiertöpfe. • Brutschrank für die Mikrobiologie oder • Thermostat-geregelte Kammer für definierte Gasatmosphären. VORSICHTSMASSNAHMEN • Nur für die in vitro Diagnostik. • Nur für die Verwendung durch bestimmt.

Fachkundige

bioMérieux SA

IVD

• Dieser Kit enthält Bestandteile tierischen Ursprungs. Da durch die Kontrolle der Herkunft und/oder des Gesundheitszustandes der Tiere nicht völlig gewährleistet werden kann, dass diese Produkte keine übertragbaren pathogenen Agenzien enthalten, ist es empfehlenswert, diese als potenziell infektiös zu betrachten und unter Beachtung entsprechender Vorsichtsmaßnahmen zu behandeln (nicht einnehmen, nicht einatmen). • Die Proben, Mikroorganismen und beimpften Produkte müssen als potenziell infektiös betrachtet und unter Beachtung geeigneter Vorsichtsmaßnahmen sachgemäß behandelt werden. Während der gesamten Testdurchführung müssen aseptische Arbeitsbedingungen und entsprechende Vorsichtsmaßnahmen für die zu untersuchende Keimgruppe eingehalten werden, siehe „NCCLS M29-A, Protection of Laboratory Workers from Instrument Biohazards and Infectious Disease Transmitted by Blood, Body Fluids, and Tissue; Approved Guideline – aktuelle Revision“. Weitere diesbezügliche Informationen finden Sie in „Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories, CDC/NIH, Letzte Ausgabe“ oder in den jeweils gültigen Richtlinien. • Die Kulturmedien dürfen nicht als Materialien oder Bestandteile für die Herstellung verwendet werden. • Die Platten nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden. • Platten mit beschädigter Verpackung nicht verwenden. • Kontaminierte, hämolysierte oder eingetrocknete Platten nicht verwenden. • Die angegebene Performance wurde gemäß dem Verfahren der vorliegenden Arbeitsanleitung ermittelt. Jede Abweichung von diesem Verfahren kann die Ergebnisse beeinflussen. • Bei der Interpretation der Ergebnisse müssen der klinische Hintergrund, die Probenherkunft, Kolonie- und mikroskopische Morphologie sowie gegebenenfalls die Ergebnisse anderer Tests berücksichtigt werden. LAGERUNGSBEDINGUNGEN • Die Platten sind in ihrem Originalkarton bei 2-8°C bis zum Verfallsdatum haltbar. • Außerhalb des Originalkartons beträgt die Haltbarkeit der Platten im Zellophanbeutel 2 Wochen bei 2-8°C. PROBEN Es können alle Untersuchungsmaterialien verwendet werden. Die Materialien werden direkt auf den Agar überimpft. Bei der Gewinnung und dem Transport der Proben sollten die GLP-Richtlinien für anaerobe Keime beachtet werden (1). GEBRAUCH 1. Die Platten auf Raumtemperatur bringen. 2. Überimpfen Sie das Untersuchungsmaterial unmittelbar nach dem Eintreffen im Labor. 3. Bringen Sie die Platte in die geeignete Atmosphäre (Anaerobiose) und verwenden Sie gegebenenfalls Generatoren zur Erzeugung definierter Gasatmosphären.

Deutsch - 1

Schaedler Neo. Vanco. Agar + 5% Schafblut (SNVS)

4. Inkubieren Sie im Brutschrank mit dem Deckel nach unten bei 37°C. Es liegt in der Verantwortung des Anwenders, die geeignete Inkubationstemperatur in Abhängigkeit von dem Verwendungszweck und in Übereinstimmung mit den gültigen Normen zu wählen. Die Inkubationszeit variiert je nach Art der Probe und der nachzuweisenden Mikroorganismen. Die Kulturen werden im allgemeinen nach 24 bis 48 h Inkubation abgelesen. In einigen Fällen ist es notwendig, die Inkubation zu verlängern. ABLESUNG UND INTERPRETATION • Nach der Inkubation das Keimwachstum beurteilen. • Die Identifizierung der Keime muss mit zusätzlichen Tests bestätigt werden. QUALITÄTSKONTROLLE Verfahren: Die Wachstumseigenschaften des Mediums können mit folgendem Stamm getestet werden: • Bacteroïdes fragilis ATCC 25285 (Inkubation in anaerober Atmosphäre) Erwartete Ergebnisse: Bei 33-37°C sollte der getestete Stamm nach 48 h Inkubation wachsen. Anmerkung: Es liegt in der Verantwortung des Anwenders, den Verwendungszweck des Mediums und die jeweils gültigen Bestimmungen bei der Durchführung der Qualitätskontrolle zu berücksichtigen (Frequenz, Anzahl der Stämme, Inkubationstemperatur ...). LIMITIERUNGEN • Das Wachstum hängt von den Wachstumsansprüchen des jeweiligen Keimes ab. Es ist deshalb möglich, dass einige Stämme mit besonderen Wachstumsansprüchen nicht wachsen. • Je nach Untersuchungsmaterial und nachzuweisendem Keim ist es empfehlenswert, den Schaedler Neo Vanco Agar + 5% Schafblut zusammen mit nicht selektiven Medien (Schaedler Agar + 5% Schafblut) zu verwenden.

08540 D - DE - 2005/06

Selektivität: Folgende Stämme wurden in 48 h vollständig gehemmt: • die 19 getesteten grampositiven Stämme (anaerob und aerob). • 3 von 7 getesteten nicht anaeroben, gramnegativen Stämmen. Der Hefestamm ist innerhalb von 24 h gewachsen. BESEITIGUNG DER ABFÄLLE Entsorgen Sie alle gebrauchten und nicht gebrauchten Reagenzien sowie kontaminierte Einwegmaterialien gemäß den für infektiöse oder potenziell infektiöse Materialien geltenden Bestimmungen. Es liegt in der Verantwortung jedes Labors, die entstandenen Fest- und Flüssigabfälle gemäß der jeweiligen Risikogruppe zu behandeln und deren Entsorgung in Übereinstimmung mit den gültigen gesetzlichen Bestimmungen sicherzustellen. LITERATUR 1. RODLOFF A.C., APPELBAUM P.C., ZABRANSKY R.J. Practical anaerobic bacteriology. - American Society for Microbiology, 1977, Cumitech 5A. 2. SCHAEDLER R.W., DUBOS R., COSTELLO R. - The development of the bacterial flora in the gastrointestinal tract of mice. - J. Exp. Med, 1965, vol. 122, p. 59-66. 3. STALONS D.R., THORNSBERRY C., DOWELL V.R. - Effect of culture medium and carbon dioxide concentration on growth of anaerobic bacteria commonly encountered in clinical specimens. - Appl. Microbiol., 1974, vol. 27, n°6, p. 1098-1104. 4. STARR S.E., KILLGORE G.E., DOWELL V.R. - Comparison of schaedler agar and trypticase soy-yeast extract agar for the cultivation of anaerobic bacteria. - Appl. Microbiol., 1971, vol. 22, n°4, p. 655-658. 5. WILKINS T.D., CHALGREN S.L., LIMENEZ-ULATE F. and al. – Inhibition of Bacteroïdes fragilis on blood agar plates and reversal of inhibition by added hemin. – J. Clin. Microbiol., 1976, vol. 3, n° 3, p. 359-363. 6. WREN M.W.D. - Multiple selective media for the isolation of anaerobic bacteria from clinical specimens - J. Clin. Pathol., 1980, vol. 33, p. 61-65.

PERFORMANCE Die Leistungsdaten wurden bei 37°C mit 49 Bakterienstämmen (Bacteroïdes, Prevotella und andere anaerobe und aerobe Stämme) und 1 Hefe (Candida) ermittelt. Wachstumseigenschaften: 15 von 17 getesteten Bacteroïdes und Prevotella Stämmen sind in 48 h gewachsen. 2 Stämme (B. levii und P. asaccharolytica) haben nach 48 h kein Wachstum gezeigt. Von den anderen gramnegativen anaeroben Stämmen sind 4 von 6 Stämmen (Fusobacterium, Veillonella) in 48 h gewachsen.

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Deutsch - 2

Schaedler Neo. Vanco. Agar + 5% Schafblut (SNVS)

08540 D - DE - 2005/06

SYMBOLE Symbol oder REF

Bedeutung Bestellnummer In Vitro Diagnostikum Hersteller Temperaturbegrenzung Verwendbar bis Chargenbezeichnung Gebrauchsanweisung beachten Inhalt ausreichend für Prüfungen

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REF 43 223

08540 D - ES - 2005/06

Agar Schaedler Neo. Vanco. + 5% de sangre de cordero (SNVS)

IVD

Aislamiento selectivo de Bacteroides y Prevotella. INTRODUCCIÓN Y OBJETO DEL ENSAYO El Agar Schaedler Neomicina - Vancomicina + 5% de sangre de cordero es un medio de aislamiento selectivo destinado a la investigación de bacterias anaerobias que pertenezcan a los géneros Bacteroides y Prevotella (1). PRINCIPIO La presencia de factores de crecimiento tales como extracto de levadura, hemina y vitamina K3, así como la adición de sangre de cordero, permite el crecimiento de las especies más exigentes (5). La presencia de un reductor (L-cistina) y de glucosa a gran concentración favorecen el desarrollo de las especies investigadas (2, 3, 4). Los antibióticos presentes en el medio inhiben la mayor parte de las bacterias Gram (+), así como algunas bacterias Gram (-)(6). PRESENTACIÓN Medio listo para su empleo REF 43 223

Envase de 10 placas (90 mm) SNVS *

* impreso en cada placa COMPOSICIÓN Fórmula teórica. Este medio se puede ajustar y/o suplementar en función de los criterios de prestaciones impuestas : Peptona de caseína (bovina)........................................................... 5,7 g Peptona de soja .................................................................................. 1 g Peptona de carne (bovina o porcina).................................................. 5 g Extracto de levadura .......................................................................... 5 g Glucosa ......................................................................................... 5,83 g Cloruro sódico .................................................................................. 1,7 g Fosfato bipotásico .......................................................................... 0,83 g Tris (hidroximetil) amino-metano ......................................................... 3 g Hemina (bovina o porcina) ............................................................. 0,01 g L-cistina.......................................................................................... 0,40 g Vitamina K3 (menadiona)........................................................... 0,0005 g Agar ............................................................................................... 13,5 g Sangre (cordero) ............................................................................. 50 ml Neomicina ................................................................................... 0,005 g Vancomicina ................................................................................ 0,075 g Agua purificada .................................................................................... 1 l pH 7,3

• Todas las muestras, cultivos bacterianos y productos inoculados deben considerarse potencialmente infecciosos y se manipularán de un modo apropiado. Durante el manejo, se respetarán las técnicas asépticas y las precauciones usuales de manipulación para el grupo bacteriano estudiado; consultar: "NCCLS M29-A, Protection of Laboratory Workers from Instrument Biohazards and Infectious Disease Transmitted by Blood, Body Fluids, and Tissue; Approved Guideline – Revisión en vigor". Para obtener informaciones complementarias sobre las precauciones de manipulación, consultar: "Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories, CDC/NIH, Última edición", o la reglamentación en vigor en el país de utilización. • Los medios de cultivo no deben ser utilizados como materia prima o como compuesto para fabricación. • No usar los reactivos pasada su fecha de caducidad. • No usar los reactivos cuyo envase esté deteriorado. • No usar placas contaminadas, hemolizadas o con un elevado nivel de condensación. • Las prestaciones indicadas se han obtenido mediante la metodología detallada en la presente ficha técnica. Toda desviación en la metodología puede alterar los resultados. • La interpretación de los resultados del ensayo debe realizarse teniendo en cuenta el contexto clínico, el origen de las muestras, los aspectos macro y microscópicos y, eventualmente, los resultados de otros ensayos. CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO • Las placas se conservan entre 2°C y 8°C en su envase hasta su fecha de caducidad. • El tiempo de conservación de las placas fuera de su envase, en su bolsa de celofán, es de 2 semanas a 28°C. MUESTRAS Las muestras pueden ser de cualquier naturaleza y se inoculan directamente sobre el agar. Se deben respetar las buenas prácticas de laboratorio en lo que afecta a la recogida y transporte, adaptadas a las bacterias anaerobias (1). MODO OPERATIVO

MATERIAL NECESARIO PERO NO SUMINISTRADO • Generadores de atmósfera controlada. • Jarras. • Estufa incubadora. O • Recintos termorregulados con atmósfera controlada. PRECAUCIONES DE UTILIZACIÓN • Únicamente para diagnóstico in vitro. • Exclusivamente para uso profesional. • Este envase contiene compuestos de origen animal. La falta de control sobre el origen y/o el estado sanitario de los animales, no nos permite garantizar de forma absoluta que estos productos no contengan algún agente patógeno transmisible, por lo que se recomienda manipularlos mediante las precauciones de utilización relativas a los productos potencialmente infecciosos: (no ingerir, ni inhalar). bioMérieux SA

1. Dejar atemperar las placas a temperatura ambiente. 2. Inocular la muestra en cuanto llegue al laboratorio. 3. Situar la placa en la atmósfera apropiada (anaerobiosis) utilizando eventualmente generadores de atmósfera controlada. 4. Introducir en la estufa, con la tapa hacia abajo, a 37°C. La elección de la temperatura de incubación es responsabilidad del usuario, en función de la aplicación y de las normas en vigor. La duración de incubación varía según el tipo de muestra y la naturaleza de los microorganismos buscados. Los cultivos se examinan generalmente tras 24 - 48 horas de incubación. En caso de gérmenes de crecimiento lento, puede ser necesario prolongar la incubación.

Español - 1

Agar Schaedler Neo. Vanco. + 5% de sangre de cordero (SNVS)

LECTURA E INTERPRETACIÓN • Después de la incubación, observar el crecimiento bacteriano. • La identificación de uno o varios microorganismos aislados debe realizarse mediante ensayos complementarios. CONTROL DE CALIDAD Protocolo : La fertilidad del medio puede estudiarse frente a la siguiente cepa: • Bacteroides fragilis ATCC 25285 (incubación en atmósfera anaerobia) Resultados esperados : La cepa ensayada debe desarrollarse después de 48 horas de incubación a 33-37ºC. NOTA : En lo relativo al control de calidad, (frecuencia, número de cepas, temperatura de incubación... ), cada usuario es responsable de tener en cuenta las peculiaridades de cada aplicación y la legislación local en vigor. LÍMITES DEL ENSAYO • El crecimiento depende de las exigencias individuales de cada microorganismo. Por ello es posible que ciertas cepas tengan exigencias específicas y no muestren desarrollo. • En función de las muestras analizadas y según los microorganismos a ensayar, se recomienda asociar el Agar Schaedler Neo. Vanco + 5% de sangre de cordero con medios complementarios no selectivos (Agar Schaedler + 5% de sangre de cordero). PRESTACIONES Los resultados se han evaluado a 37°C, sobre 49 cepas bacterianas (Bacteroides, Prevotella, y otras cepas anaerobias y aerobias) y 1 levadura (Candida). Fertilidad : 15 cepas de Bacteroides y Prevotella sobre 17 ensayadas se han desarrollado en 48 horas. Dos cepas (B. levii y P. asaccharolyticade) no han mostrado crecimiento después de 48 horas. Entre las otras cepas Gram (-) anaerobias, 4 cepas sobre 6 (Fusobacterium, Veillonella) se han desarrollado en 48 horas. Selectividad: Las cepas han sido totalmente inhibidas en 48 horas: • Las 19 cepas Gram (+) ensayadas (anaerobias aerobias). • 3 cepas Gram (-) no anaerobias sobre 7 ensayadas. La cepa de levadura se ha desarrollado en 24 horas.

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ELIMINACIÓN DE DESECHOS Eliminar los reactivos utilizados y no utilizados, así como los materiales de un solo uso contaminados siguiendo los procedimientos relacionados con los productos infecciosos o potencialmente infecciosos. Es responsabilidad de cada laboratorio gestionar los residuos y los efluentes que produzca según su naturaleza y su peligrosidad, y garantizar (o hacer garantizar) el tratamiento y la eliminación según las reglamentaciones aplicables. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS 1. RODLOFF A.C., APPELBAUM P.C., ZABRANSKY R.J. Practical anaerobic bacteriology. - American Society for Microbiology, 1977, Cumitech 5A. 2. SCHAEDLER R.W., DUBOS R., COSTELLO R. - The development of the bacterial flora in the gastrointestinal tract of mice. - J. Exp. Med, 1965, vol. 122, p. 59-66. 3. STALONS D.R., THORNSBERRY C., DOWELL V.R. - Effect of culture medium and carbon dioxide concentration on growth of anaerobic bacteria commonly encountered in clinical specimens. - Appl. Microbiol., 1974, vol. 27, n°6, p. 1098-1104. 4. STARR S.E., KILLGORE G.E., DOWELL V.R. - Comparison of schaedler agar and trypticase soy-yeast extract agar for the cultivation of anaerobic bacteria. - Appl. Microbiol., 1971, vol. 22, n°4, p. 655-658. 5. WILKINS T.D., CHALGREN S.L., LIMENEZ-ULATE F. and al. – Inhibition of Bacteroïdes fragilis on blood agar plates and reversal of inhibition by added hemin. – J. Clin. Microbiol., 1976, vol. 3, n° 3, p. 359-363. 6. WREN M.W.D. - Multiple selective media for the isolation of anaerobic bacteria from clinical specimens - J. Clin. Pathol., 1980, vol. 33, p. 61-65.

TABLA DE SÍMBOLOS Significado

Símbolo

o REF Número de catálogo Producto sanitario para diagnóstico in vitro Fabricante Limite de temperatura Fecha de caducidad Codigo de lote

y

bioMérieux® SA au capital de 12 029 370 € 673 620 399 RCS LYON

Consulte las instrucciones de uso Contenido suficiente para ensayos

69280 Marcy-l'Etoile / France Tél. 33 (0)4 78 87 20 00 Fax 33 (0)4 78 87 20 90 http://www.biomerieux.com

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REF 43 223

08540 D - IT - 2005/06

Agar Schaedler Neo. Vanco. + 5% sangue di montone (SNVS) Terreno per l’isolamento selettivo di Bacteroides e di Prevotella. INTRODUZIONE E OBIETTIVO DEL TEST L’agar Schaedler Neomicina - Vancomicina + 5 % di sangue di montone è un terreno d'isolamento selettivo destinato alla ricerca dei batteri anaerobi appartenenti al genere Bacteroïdes e Prevotella (1). PRINCIPIO La presenza di fattori di crescita come l’estratto di lievito, l’emina e la vitamina K3, oltre al sangue di montone, consentono la crescita delle specie più esigenti (5). La presenza di un agente riduttore (L-cistina) e di un’alta concentrazione di glucosio favoriscono lo sviluppo delle specie ricercate (2, 3, 4). Gli antibiotici presenti nel terreno inibiscono la maggior parte dei batteri Gram (+) ed alcuni altri batteri Gram (-) (6). PRESENTAZIONE Terreno pronto per l’uso REF 43 223

Confezione da 10 piastre (90 mm) SNVS *

* codice stampato su ogni piastra COMPOSIZIONE Formula teorica. Questo terreno puo’ essere aggiustato e/o addizionato a seconda delle performance desiderate: Peptone di caseina (bovina) .............................................................5,7 g Peptone di soia....................................................................................1 g Peptone de carne (bovina e suina) ......................................................5 g Estratto di lievito ..................................................................................5 g Glucosio .........................................................................................5,83 g Cloruro di sodio ................................................................................1,7 g Fosfato bipotassico ........................................................................0,83 g Tris (idrossimetil) amino-metano..........................................................3 g Emina (bovina e suina ) ..................................................................0,01 g L-cistina ..........................................................................................0,40 g Vitamine K3 (menadione) ........................................................... 0,0005 g Agar................................................................................................13,5 g Sangue (montone) ........................................................................... 50 ml Neomicina .................................................................................... 0,005 g Vancomicina ................................................................................. 0,075 g Acqua purificata.................................................................................... 1 l pH 7,3

IVD

• I prelievi, le colture batteriche ed i prodotti seminati devono essere considerati come potenzialmente infettivi e devono essere manipolati in maniera appropriata. Le tecniche di asepsi e le precauzioni d’uso per il gruppo batterico studiato devono essere rispettate durante tutta la manipolazione; fare riferimento a "NCCLS M29-A, Protection of Laboratory Workers from Instrument Biohazards and Infectious Disease Transmitted by Blood, Body Fluids, and Tissue; Approved Guideline Revisione in vigore". Per ulteriori informazioni sulle precauzioni di manipolazione, consultare "Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories – CDC/NIH Ultima edizione", oppure fare riferimento alla normativa vigente nel Paese. • I terreni di coltura non devono in nessun caso essere utilizzati come materiali o componenti di fabbricazione. • Non utilizzare le piastre dopo la data di scadenza. • Non utilizzare i reattivi con l’imballaggio deteriorato. • Non utilizzare piastre contaminate, emolizzate o trasudanti umidità. • Le performance riportate di seguito sono state ottenute seguendo il procedimento indicato in questa scheda tecnica. Qualsiasi deviazione dal procedimento indicato può modificare i risultati. • L'interpretazione dei risultati del test deve tener conto del contesto clinico, dell’origine del prelievo, degli aspetti macro e microscopici e, eventualmente, dei risultati di altri test. CONDIZIONI DI CONSERVAZIONE • Le piastre si conservano a 2-8°C nella loro confezione fino alla data di scadenza

• Fuori dalla confezione di cartone, le piastre si conservano 2 settimane 2-8°C nel loro sacchetto di cellophane. CAMPIONI Si possono utilizzare tutti i tipi di prelievo : i campioni vanno seminati direttamente sull’agar. Per il trasporto e la conservazione dei batteri anaerobi si devono rispettare le norme di buona pratica di laboratorio (1). PROCEDIMENTO

MATERIALE NECESSARIO MA NON FORNITO • Generatori di atmosfera controllata. • Giare. • Termostato. o • Camere termoregolate con atmosfera controllata. AVVERTENZE E PRECAUZIONI • Unicamente per diagnostica in vitro. • Esclusivamente per uso professionale. • Questa confezione contiene dei componenti di origine animale. Poiché i controlli sull’origine e/o sullo stato sanitario degli animali non possono garantire in maniera assoluta che questi prodotti non contengano nessun agente patogeno trasmissibile, si raccomanda di manipolarli con le precauzioni d’uso relative ai prodotti potenzialmente infettivi (non ingerire, non inalare).

bioMérieux SA

1. Portare le piastre a temperatura ambiente. 2. Una volta pervenuto al laboratorio il prelievo deve essere seminato appena possibile. 3. Mettere le piastre in atmosfera appropriata (anaerobiosi) utilizzando, se necessario, dei generatori di atmosfera controllata. 4. Incubare la piastra in termostato, con il coperchio rivolto verso il basso, a 37°C. La scelta della temperatura di incubazione è stabilita dall’utilizzatore in funzione dell’uso e delle norme in vigore. Il tempo di incubazione varia in base al tipo di campione e al tipo di microrganismo da ricercare. Le colture sono generalmente esaminate dopo 24-48 ore di incubazione. In alcuni casi puo’ essere necessario prolungare il tempo di incubazione.

Italiano - 1

Agar Schaedler Neo. Vanco. + 5% sangue di montone (SNVS)

LETTURA ED INTERPRETAZIONE • Dopo l’incubazione, osservare la crescita batterica. • L’identificazione dei microrganismi isolati deve essere eseguita utilizzando test biochimici o immunologici. CONTROLLO DI QUALITA’ Protocollo : La fertilita’ del terreno puo’ essere testata nei confronti del seguente ceppo : • Bacteroïdes fragilis ATCC 25285 (incubazione in anaerobiosi). Risultati attesi : A 33-37°C, il ceppo testato dovrebbe crescere dopo 48 ore d’incubazione. Nota : E’ responsabilità dell’utilizzatore assicurarsi che il controllo di qualità corrisponda a quanto previsto dalla legislazione vigente (frequenza, numero di ceppi, temperatura di incubazione…). LIMITI DEL TEST • La crescita dipende dalle esigenze di ciascun microrganismo. E’ dunque possibile che alcuni ceppi con esigenze specifiche non siano in grado di svilupparsi. • In funzione dei campioni analizzati e dei microrganismi testati, si raccomanda di usare il terreno Schaedler Neo Vanco + 5% di sangue di montone in associazione ad un altro terreno complementare non selettivo (Schaedler + 5% di sangue di montone). PERFORMANCE Le performance sono state valutate, a 37°C, su 49 ceppi batterici (Bacteroïdes, Prevotella e altri aerobi ed anaerobi) e 1 lievito (Candida). Fertilità : 15 ceppi di Bacteroïdes e di Prevotella sui 17 testati sono cresciuti in 48 ore. 2 ceppi (B. levii e P. asaccharolytica) non sono cresciuti dopo 48 ore. Tra gli altri ceppi di anaerobi Gram (-)testati, 4 su 6 (Fusobacterium, Veillonella) sono cresciuti in 48 ore. Selettivita’ : I ceppi seguenti sono totalmente inibiti in 48 ore : • I 19 ceppi Gram (+) testati (anaerobi e aerobi). • 3 ceppi Gram (-) non anaerobi sui 7 testati. Un ceppo di lievito è cresciuto in 24 ore.

08540 D - IT - 2005/06

SMALTIMENTO DEI RIFIUTI Smaltire i reattivi utilizzati o non utilizzati ed i materiali monouso contaminati seguendo le procedure relative ai prodotti infettivi o potenzialmente infettivi. E’ responsabilità di ogni laboratorio gestire i rifiuti e gli effluenti prodotti a seconda della loro natura e della loro pericolosità ed assicurarne (o farne assicurare) il trattamento e lo smaltimento conformemente alla legislazione vigente RIFERIMENTI BIBLIOGRAFICI 1. RODLOFF A.C., APPELBAUM P.C., ZABRANSKY R.J. Practical anaerobic bacteriology. - American Society for Microbiology, 1977, Cumitech 5A. 2. SCHAEDLER R.W., DUBOS R., COSTELLO R. - The development of the bacterial flora in the gastrointestinal tract of mice. - J. Exp. Med, 1965, vol. 122, p. 59-66. 3. STALONS D.R., THORNSBERRY C., DOWELL V.R. - Effect of culture medium and carbon dioxide concentration on growth of anaerobic bacteria commonly encountered in clinical specimens. - Appl. Microbiol., 1974, vol. 27, n°6, p. 1098-1104. 4. STARR S.E., KILLGORE G.E., DOWELL V.R. - Comparison of schaedler agar and trypticase soy-yeast extract agar for the cultivation of anaerobic bacteria. - Appl. Microbiol., 1971, vol. 22, n°4, p. 655-658. 5. WILKINS T.D., CHALGREN S.L., LIMENEZ-ULATE F. and al. – Inhibition of Bacteroïdes fragilis on blood agar plates and reversal of inhibition by added hemin. – J. Clin. Microbiol., 1976, vol. 3, n° 3, p. 359-363. 6. WREN M.W.D. - Multiple selective media for the isolation of anaerobic bacteria from clinical specimens - J. Clin. Pathol., 1980, vol. 33, p. 61-65.

TABELLA DEI SIMBOLI Simbolo o REF

Significato Numero di catalogo Dispositivo medico-diagnostico in vitro Fabbricante Limiti di temperatura Utilizzare entro Codice del lotto Consultare le istruzioni per l'uso Contenuto sufficiente per "n" saggi

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08540 D - PT - 2005/06

Gelose Schaedler Néo. Vanco. + 5% de sangue de carneiro (SNVS) Isolamento selectivo das Bacteroïdes e Prevotella. INTRODUÇÃO E OBJECTIVO DO TESTE A gelose Schaedler Neomycine - Vancomycine + 5 % de sangue de carneiro é um meio de isolamento selectivo que se destina à pesquisa das bactérias anaeróbias que pertencem aos géneros Bacteroïdes e Prevotella (1). PRINCÍPIO A presença de factores de crescimento tais como o extracto de levedura, a hemina e a vitamina K3, bem como a adição de sangue de carneiro, permitem o crescimento das espécies mais exigentes (5). A presença de um redutor (L-cistina) e de glucose muito concentrada favorecem o desenvolvimento das espécies pesquisadas (2, 3, 4). Os antibióticos presentes no meio inibem a maior parte das bactérias Gram (+) assim como outras bactérias Gram (-)(6). APRESENTAÇÃO Meio pronto a usar REF 43 223

Embalagem de 10 placas (90 mm) SNVS *

* impresso em cada placa COMPOSIÇÃO Fórmula teórica Este meio pode ser ajustado e/ou suplementado em função dos critérios de qualidade impostos : Peptona de caseína (bovino) ............................................................5,7 g Peptona de soja...................................................................................1 g Peptona de carne (bovino e porcino) ...................................................5 g Extracto de levedura............................................................................5 g Glucose ..........................................................................................5,83 g Cloreto de sódio ...............................................................................1,7 g Fosfato dipotássico.........................................................................0,83 g Tris (hidroximetil) amino-metano .........................................................3 g Hemina (bovino ou porcino)............................................................0,01 g L-cistina ..........................................................................................0,40 g Vitamina K3 (menadiona) ........................................................... 0,0005 g Agar................................................................................................13,5 g Sangue (carneiro)............................................................................ 50 ml Neomicina .................................................................................... 0,005 g Vancomicina ................................................................................. 0,075 g Água destilada……………………………………………………….. ......... 1 l pH 7,3

IVD

• As amostras, culturas bacterianas e produtos semeados devem ser considerados potencialmente infecciosos e manipulados de maneira apropriada. As técnicas assépticas e as precauções habituais de manipulação para o grupo bacteriano estudado devem ser respeitadas durante toda a manipulação; consultar o "NCCLS M29-A, Protection of Laboratory Workers from Instrument Biohazards and Infectious Disease Transmitted by Blood, Body Fluids, and Tissue; Approved Guideline – Revisão em vigor". Para informações complementares sobre as precauções de manipulação, consultar o "Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories – CDC/NIH – Última edição", ou a regulamentação em vigor no país de utilização. • Os meios de cultura não devem ser utilizados como materiais ou componentes de fabrico. • Não utilizar os reagentes após a data de validade. • Não utilizar os reagentes cuja a embalagem estiver danificada. • Não utilizar placas contaminadas, hemolisadas ou desidratadas. • O comportamento funcional apresentado foi obtido com o procedimento indicado neste folheto informativo. Qualquer desvio de procedimento pode alterar os resultados. • A interpretação dos resultados do teste deve ser efectuada tendo em conta o contexto clínico, a origem da amostra, os aspectos macro e microscópicos, e eventualmente, os resultados de outros testes. CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTO • As placas conservam-se entre 2° e 8° C dentro da embalagem até à data de validade. • O prazo de conservação das placas fora da embalagem, em saqueta/sachet de celofano, é de 2 semanas a 2º - 8° C. AMOSTRAS As colheitas/coletas podem ser de qualquer natureza e semeiam-se directamente na gelose. É conveniente respeitar as boas práticas em termos de colheitas/coletas e de transporte das bactérias anaeróbias (1). PROCEDIMENTO

MATERIAIS NECESSÁRIOS MAS NÃO FORNECIDOS • Geradores de atmosfera controlada. • Jarras. • Estufa bacteriológica. Ou • Câmaras com termostato e atmosfera controlada. PRECAUÇÕES DE UTILIZAÇÃO • Somente para uso em diagnóstico in vitro. • Unicamente para uso profissional. • Este dispositivo contém componentes de origem animal. O controlo da origem e/ou do estado sanitário dos animais não pode garantir de maneira absoluta que estes produtos não contenham nenhum agente patogénico transmissível, é recomendado manipulá-los com as precauções de utilização relativas aos produtos potencialmente infecciosos (não ingerir; não inalar).

bioMérieux SA

1. Deixar as placas atingir a temperatura ambiente. 2. Semear a colheita/coleta logo que chegue ao laboratório. 3. Colocar a placa em atmosfera apropriada (anaerobiose) utilizando eventualmente geradores de atmosfera controlada. 4. Incubar na estufa, com a tampa para baixo, a 37° C. A escolha da temperatura de incubação é da responsabilidade do utilizador em função da aplicação e das normas em vigor. O tempo da incubação varia consoante o tipo de colheita/coleta e a natureza dos microrganismos pesquisados. As culturas são examinadas geralmente após 24 a 48 horas de incubação. Em alguns casos, pode ser necessário prolongar a incubação.

Português - 1

Gelose Schaedler Néo. Vanco. + 5% de sangue de carneiro (SNVS)

LEITURA E INTERPRETAÇÃO • Após incubação, observar o crescimento bacteriano. • A identificação do ou dos microrganismos isolados deve ser efectuada com testes complementares. CONTROLO DE QUALIDADE Protocolo: A fertilidade do meio pode ser testada em relação à estirpe/cepa seguinte: • Bacteroïdes fragilis ATCC 25285 (incubação em atmosfera de anerobiose) Resultados esperados: A 33° - 37°C, a estirpe/cepa testada deve desenvolver-se após 24 a 48 horas de incubação. Nota : É da responsabilidade do utilizador ter em conta a natureza da aplicação e a legislação local em vigor para a execução do controlo de qualidade (frequência, número de estirpes/cepas, temperatura de incubação... ). LIMITES DO TESTE • O desenvolvimento depende das exigências específicas de cada microrganismo. Portanto, é possível que algumas estirpes/cepas que tenham exigências específicas não se desenvolvam. • Em função das amostras analisadas e consoante os microorganismos detectados, é recomendado associar a gelose Schaedler Néo Vanco + 5% de sangue de carneiro com meios complementares não selectivos (gelose Schaedler + 5% de sangue de carneiro).

08540 D - PT - 2005/06

ELIMINAÇÃO DE RESÍDUOS Eliminar os reagentes utilizados e não utilizados, bem como os materiais descartáveis contaminados, em conformidade com os procedimentos relativos aos produtos infecciosos ou potencialmente infecciosos. É da responsabilidade de cada laboratório gerir os resíduos e os efluentes que este produz consoante a sua natureza e o seu perigo, e assegurar (ou fazer assegurar) o tratamento e a eliminação em conformidade com as regulamentações aplicáveis. REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS 1. RODLOFF A.C., APPELBAUM P.C., ZABRANSKY R.J. Practical anaerobic bacteriology. - American Society for Microbiology, 1977, Cumitech 5A. 2. SCHAEDLER R.W., DUBOS R., COSTELLO R. - The development of the bacterial flora in the gastrointestinal tract of mice. - J. Exp. Med, 1965, vol. 122, p. 59-66. 3. STALONS D.R., THORNSBERRY C., DOWELL V.R. - Effect of culture medium and carbon dioxide concentration on growth of anaerobic bacteria commonly encountered in clinical specimens. - Appl. Microbiol., 1974, vol. 27, n°6, p. 1098-1104. 4. STARR S.E., KILLGORE G.E., DOWELL V.R. - Comparison of schaedler agar and trypticase soy-yeast extract agar for the cultivation of anaerobic bacteria. - Appl. Microbiol., 1971, vol. 22, n°4, p. 655-658. 5. WILKINS T.D., CHALGREN S.L., LIMENEZ-ULATE F. and al. – Inhibition of Bacteroïdes fragilis on blood agar plates and reversal of inhibition by added hemin. – J. Clin. Microbiol., 1976, vol. 3, n° 3, p. 359-363. 6. WREN M.W.D. - Multiple selective media for the isolation of anaerobic bacteria from clinical specimens - J. Clin. Pathol., 1980, vol. 33, p. 61-65.

QUADRO DE SÍMBOLOS COMPORTAMENTO FUNCIONAL O comportamento funcional foi avaliado, a 37°C, com 49 estirpes/cepas bacterianas (Bacteroïdes, Prevotella e outras estirpes/cepas anaeróbias e aeróbias) e 1 levedura (Candida).

Símbolo ou REF

Significado Referência de catálogo Dispositivo médico para diagnóstico in vitro

Fertilidade: Desenvolveram-se 15 das 17 estirpes/cepas de Bacteroïdes e de Prevotella em 48 horas. 2 estirpes/cepas (B. levii e P. asaccharolytica) não apresentaram nenhum crescimento após 48 horas. Do conjunto das estirpes/cepas Gram (-) anaeróbias, 4 destas 6 estirpes/cepas (Fusobacterium, Veillonella) desenvolveram-se em 48 horas.

Fabricante Limites de temperatura Prazo de validade

Selectividade: As estirpes/cepas seguintes foram totalmente inibidas em 48 horas : • 19 estirpes/cepas Gram (+) analisadas (anaeróbias e aeróbias). • 3 estirpes/cepas Gram (-) não anaeróbias das 7 analisadas. A estirpe/cepa de levedura desenvolveu-se em 24 horas.

Código do lote Consulte as instruções de utilização Conteúdo suficiente para “n” ensaios

Brasil: Distribuído por bioMérieux Brasil, S.A. - Estrada do Mapuá, 491 - Jacarepaguá - R.J. - CEP 22710-261 CNPJ: 33.040.635/0001-71 Atendimento ao Consumidor Tel.: 0800-264848 Prazo de Validade, N° de Lote, N° de Registro de Ministério da Saúde e Responsável Técnico: VIDE EMBALAGEM

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08540 D - GR - 2005/06

ǱȖĮȡ Schaedler ȃİȠ. ǺĮȞțȠ. + 5% ĮȓµĮ ʌȡȠȕȐĲȠȣ (SNVS) ǼțȜİțĲȚțȒ ĮʌȠµȩȞȦıȘ Bacteroïdes țĮȚ Prevotella.

ȆǼȇǿȁǾȌǾ Ȁǹǿ ǼȆǼȄǾīǾȈǾ To ȐȖĮȡ Schaedler ȃİȠµȣțȓȞȘ – ǺĮȞțȠµȣțȓȞȘ + 5 % ĮȓµĮ ʌȡȠȕȐĲȠȣ İȓȞĮȚ ȑȞĮ İțȜİțĲȚțȩ ȣȜȚțȩ ĮʌȠµȩȞȦıȘȢ ĲȠ ȠʌȠȓȠ ȑȤİȚ ĮȞĮʌĲȣȤșİȓ ȖȚĮ ĲȘȞ ĮȞȓȤȞİȣıȘ ĮȞĮİȡȩȕȚȦȞ ȕĮțĲȘȡȓȦȞ ĲĮ ȠʌȠȓĮ ĮȞȒțȠȣȞ ıĲĮ ȖȑȞȘ Bacteroïdes țĮȚ Prevotella (1). ǹȇȋǾ ȂǼĬȅǻȅȊ Ǿ ʌĮȡȠȣıȓĮ ʌĮȡĮȖȩȞĲȦȞ ĮȞȐʌĲȣȟȘȢ ȩʌȦȢ ĲȠ İțȤȪȜȚıµĮ ȗȪµȘȢ, Ș ĮȚµȓȞȘ țĮȚ Ș ȕȚĲĮµȓȞȘ Ȁ3 țĮȚ Ș ʌȡȠıșȒțȘ ĮȓµĮĲȠȢ ʌȡȠȕȐĲȠȣ, țĮșȚıĲȠȪȞ įȣȞĮĲȒ ĲȘȞ ĮȞȐʌĲȣȟȘ ĲȦȞ ʌȚȠ ĮʌĮȚĲȘĲȚțȫȞ İȚįȫȞ (5). ȅ ĮȞĮȖȦȖȚțȩȢ ʌĮȡȐȖȠȞĲĮȢ (L-țȣıĲȓȞȘ) țĮȚ Ș ȣȥȘȜȒ ıȣȖțȑȞĲȡȦıȘ įİȟĲȡȩȗȘȢ ıĲȠ ȐȖĮȡ İȣȞȠȠȪȞ ĲȘȞ ĮȞȐʌĲȣȟȘ ĲȦȞ İȚįȫȞ ĲĮ ȠʌȠȓĮ İȟİĲȐȗȠȞĲĮȚ (2, 3, 4). Ǿ ĮȞȐʌĲȣȟȘ ĲȦȞ ʌİȡȚııȠĲȑȡȦȞ Gram (+) țĮȚ µİȡȚțȫȞ ȐȜȜȦȞ Gram (-) ȕĮțĲȘȡȓȦȞ ĮȞĮıĲȑȜȜİĲĮȚ Įʌȩ ĲȘȞ ʌĮȡȠȣıȓĮ ĲȦȞ ĮȞĲȚȕȚȠĲȚțȫȞ ıĲȠ ȐȖĮȡ (6). ȆǼȇǿǼȋȅȂǼȃȅ ȉǾȈ ȈȊȈȀǼȊǹȈǿǹȈ ȊȜȚțȩ ȑĲȠȚµȠ-ʌȡȠȢ-ȤȡȒıȘ REF 43 223

ȈȣıțİȣĮıȓĮ ĲȦȞ 10 ĲȡȣȕȜȓȦȞ (90 mm) SNVS *

* İțĲȣʌȦµȑȞȠ ıİ țȐșİ ĲȡȣȕȜȓȠ ȈȊȃĬǼȈǾ ĬİȦȡȘĲȚțȒ ıȪȞșİıȘ ȉȠ ȣȜȚțȩ ĮȣĲȩ µʌȠȡİȓ ȞĮ ʌȡȠıĮȡµȠıĲİȓ Ȓ/țĮȚ ȞĮ ıȣµʌȜȘȡȦșİȓ ıȪµĳȦȞĮ µİ ĲĮ ĮʌĮȚĲȠȪµİȞĮ țȡȚĲȒȡȚĮ ĮʌȩįȠıȘȢ: ȆİʌĲȩȞȘ țĮȗİǸȞȘȢ (ȕȩİȚȠȢ) ................................................................5.7 g ȆİʌĲȩȞȘ ıȩȖȚĮȢ ...................................................................................1 g ȆİʌĲȩȞȘ țȡȑĮĲȠȢ (ȕȩİȚȠȢ Ȓ ȤȠȓȡİȚȠȢ) ...................................................5 g ǼțȤȪȜȚıµĮ ȗȪµȘȢ .................................................................................5 g ǻİȟĲȡȩȗȘ.........................................................................................5.83 g ȋȜȦȡȚȠȪȤȠ ȞȐĲȡȚȠ.............................................................................1.7 g ĭȦıĳȠȡȚțȩ įȚțȐȜȚȠ.........................................................................0.83 g ȉȡȚȢ (ȣįȡȠȟȣµİșȣȜ) ĮµȚȞȠµİșȐȞȚȠ........................................................3 g ǹȚµȓȞȘ (ȕȩİȚȠȢ Ȓ ȤȠȓȡİȚȠȢ)................................................................0.01 g L-țȣıĲȓȞȘ ........................................................................................0.40 g ǺȚĲĮµȓȞȘ K3 (µİȞĮįȚȩȞȘ).............................................................. 0.0005 g ǱȖĮȡ ...............................................................................................13.5 g ǹȓµĮ (ʌȡȠȕȐĲȠȣ).............................................................................. 50 ml ȃİȠµȣțȓȞȘ..................................................................................... 0.005 g ǺĮȞțȠµȣțȓȞȘ ................................................................................. 0.075 g ȀĮșĮȡȩ Ȟİȡȩ ........................................................................................ 1 l pH 7.3

ǹȆǹǿȉȅȊȂǼȃǹ ȂǾ ȆǹȇǼȋȅȂǼȃǹ ȊȁǿȀǹ • ȈȣıțİȣȑȢ įȘµȚȠȣȡȖȓĮȢ İȜİȖȤȩµİȞȘȢ ĮĲµȩıĳĮȚȡĮȢ. • ǻȠȤİȓĮ İʌȫĮıȘȢ. • ǺĮțĲȘȡȚȠȜȠȖȚțȒ ıȣıțİȣȒ İʌȫĮıȘȢ. ǳ • șİȡµȠȡȣșµȚȗȩµİȞȠȚ șȐȜĮµȠȚ µİ µȚĮ İȜİȖȤȩµİȞȘ ĮĲµȩıĳĮȚȡĮ. ȆȇȅǼǿǻȅȆȅǿǾȈǼǿȈ Ȁǹǿ ȆȇȅĭȊȁǹȄǼǿȈ • ǹʌȠțȜİȚıĲȚțȐ ȖȚĮ in vitro įȚĮȖȞȦıĲȚțȒ ȤȡȒıȘ. • ǹʌȠțȜİȚıĲȚțȐ ȖȚĮ İʌĮȖȖİȜµĮĲȚțȒ ȤȡȒıȘ.

IVD

• ǹȣĲȒ Ș ıȣıțİȣĮıȓĮ ʌİȡȚȑȤİȚ ʌȡȠȧȩȞĲĮ ȗȦȚțȒȢ ʌȡȠȑȜİȣıȘȢ. ȆȚıĲȠʌȠȚȘµȑȞȘ ȖȞȫıȘ ĲȘȢ ʌȡȠȑȜİȣıȘȢ Ȓ/țĮȚ ĲȘȢ ȣȖİȚȠȞȠµȚțȒȢ țĮĲȐıĲĮıȘȢ ĲȦȞ ȗȫȦȞ įİȞ İȖȖȣȐĲĮȚ ʌȜȒȡȦȢ ĲȘȞ ĮʌȠȣıȓĮ µİĲĮįȚįȩµİȞȦȞ ʌĮșȠȖȩȞȦȞ ʌĮȡĮȖȩȞĲȦȞ. īȚ’ ĮȣĲȩ ıȣȞȚıĲȐĲĮȚ ĮȣĲȐ ĲĮ ʌȡȠȧȩȞĲĮ ȞĮ ĮȞĲȚµİĲȦʌȓȗȠȞĲĮȚ ȦȢ įȣȞȘĲȚțȫȢ µȠȜȣıµĮĲȚțȐ țĮȚ µİ ĲȒȡȘıȘ ĲȦȞ ıȣȞȒșȦȞ µȑĲȡȦȞ ĮıĳĮȜİȓĮȢ (ȞĮ µȘȞ ȜĮµȕȐȞȠȞĲĮȚ Įʌȩ ĲȘȞ ʌİʌĲȚțȒ Ȓ ĲȘȞ ĮȞĮʌȞİȣıĲȚțȒ Ƞįȩ). • ǵȜĮ ĲĮ įİȓȖµĮĲĮ, ȠȚ µȚțȡȠȕȚĮțȑȢ țĮȜȜȚȑȡȖİȚİȢ țĮȚ ĲĮ İȞȠĳșĮȜµȚıµȑȞĮ ʌȡȠȧȩȞĲĮ șĮ ʌȡȑʌİȚ ȞĮ șİȦȡȠȪȞĲĮȚ µȠȜȣıµĮĲȚțȐ țĮȚ ȞĮ ĮȞĲȚµİĲȦʌȓȗȠȞĲĮȚ țĮĲĮȜȜȒȜȦȢ. ǱıȘʌĲİȢ ĲİȤȞȚțȑȢ țĮȚ ȠȚ ıȣȞȒșİȚȢ ʌȡȠĳȣȜȐȟİȚȢ ȤİȚȡȚıµȠȪ ȖȚĮ ĲȘ µİȜİĲȫµİȞȘ ȕĮțĲȘȡȚĮțȒ ȠµȐįĮ șĮ ʌȡȑʌİȚ ȞĮ ĲȘȡȠȪȞĲĮȚ ıİ ȩȜȘ ĲȘȞ įȚȐȡțİȚĮ ĲȘȢ įȚĮįȚțĮıȓĮȢ. ǹȞĮĳİȡșİȓĲİ ıĲȠ ȑȖȖȡĮĳȠ "NCCLS M29-A, Protection of Laboratory Workers from Instrument Biohazards and Infectious Disease Transmitted by Blood, Body Fluids, and Tissue; Approved Guideline - ȉȡȑȤȠȣıĮ ǹȞĮșİȫȡȘıȘ". īȚĮ ʌȡȩıșİĲİȢ ʌȡȠĳȣȜȐȟİȚȢ țĮĲȐ ĲȠ ȤİȚȡȚıµȩ, ĮȞĮĳİȡșİȓĲİ ıĲȠ "Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories, CDC/NIH, ȉİȜİȣĲĮȓĮ ǲțįȠıȘ", Ȓ ıĲȠȣȢ ȚıȤȪȠȞĲİȢ țĮȞȠȞȚıµȠȪȢ țȐșİ ȤȫȡĮȢ. • ȉĮ ȣȜȚțȐ țĮȜȜȚȑȡȖİȚĮȢ įİȞ ʌȡȑʌİȚ ȞĮ ȤȡȘıȚµȠʌȠȚȠȪȞĲĮȚ ıĮȞ ȣȜȚțȐ ʌĮȡĮȖȦȖȒȢ Ȓ ıȣıĲĮĲȚțȐ. • ȂȘ ȤȡȘıȚµȠʌȠȚİȓĲİ ĲĮ ĲȡȣȕȜȓĮ µİĲȐ ĲȘȞ ȘµİȡȠµȘȞȓĮ ȜȒȟȘȢ. • ȂȘ ȤȡȘıȚµȠʌȠȚİȓĲİ ĲĮ ĮȞĲȚįȡĮıĲȒȡȚĮ ĮȞ Ș ıȣıțİȣĮıȓĮ ȑȤİȚ ĳșĮȡİȓ. • ȂȘ ȤȡȘıȚµȠʌȠȚİȓĲİ µȠȜȣıµȑȞĮ Ȓ ĮȚµȠȜȣµȑȞĮ ĲȡȣȕȜȓĮ Ȓ ĲȡȣȕȜȓĮ ʌȠȣ ȕȖȐȗȠȣȞ ȣȖȡĮıȓĮ. • ȉĮ įİįȠµȑȞĮ ĲȘȢ ĮʌȩįȠıȘȢ ĲȘȢ µİșȩįȠȣ ʌȠȣ ʌĮȡȠȣıȚȐȗȠȞĲĮȚ, İȜȒĳșȘıĮȞ ĮțȠȜȠȣșȫȞĲĮȢ ĲȘ įȚĮįȚțĮıȓĮ Ș ȠʌȠȓĮ ʌİȡȚȖȡȐĳİĲĮȚ ıİ ĮȣĲȩ ĲȠ İıȫțȜİȚıĲȠ ȠįȘȖȚȫȞ. ȅʌȠȚĮįȒʌȠĲİ ĮȜȜĮȖȒ Ȓ ĲȡȠʌȠʌȠȓȘıȘ ĲȘȢ įȚĮįȚțĮıȓĮȢ µʌȠȡİȓ ȞĮ İʌȘȡİȐıİȚ ĲĮ ĮʌȠĲİȜȑıµĮĲĮ. • Ǿ İȡµȘȞİȓĮ ĲȦȞ ĮʌȠĲİȜİıµȐĲȦȞ ĲȘȢ İȟȑĲĮıȘȢ ʌȡȑʌİȚ ȞĮ ȖȓȞİĲĮȚ ȜĮµȕȐȞȠȞĲĮȢ ȣʌȩȥȘ ĲȠ ȚıĲȠȡȚțȩ ĲȠȣ ĮıșİȞȒ, ĲȘȞ ʌȡȠȑȜİȣıȘ ĲȠȣ įİȓȖµĮĲȠȢ, ĲȘ µȠȡĳȠȜȠȖȓĮ ĲȦȞ ĮʌȠȚțȚȫȞ țĮȚ ĲȘ µȚțȡȠıțȠʌȚțȒ İȚțȩȞĮ țĮȚ, ĮȞ ȤȡİȚȐȗİĲĮȚ, ĲĮ ĮʌȠĲİȜȑıµĮĲĮ Įʌȩ ȩʌȠȚİȢ ȐȜȜİȢ İȟİĲȐıİȚȢ ȑȤȠȣȞ ʌȡĮȖµĮĲȠʌȠȚȘșİȓ. ȈȊȃĬǾȀǼȈ ĭȊȁǹȄǾȈ • ȉĮ ĲȡȣȕȜȓĮ µʌȠȡȠȪȞ ȞĮ ĳȣȜȐııȠȞĲĮȚ ıĲȠȣȢ 2-8°C ıĲȠ țȠȣĲȓ ĲȠȣȢ, µȑȤȡȚ ĲȘȞ ȘµİȡȠµȘȞȓĮ ȜȒȟȘȢ. • ǹȞ įİȞ ȕȡȓıțȠȞĲĮȚ ıĲȠ țȠȣĲȓ ĲȠȣȢ, ĲĮ ĲȡȣȕȜȓĮ µʌȠȡȠȪȞ ȞĮ ĳȣȜĮȤĲȠȪȞ ȖȚĮ 2 İȕįȠµȐįİȢ ıĲȠȣȢ 2-8°C ıĲȠ ıĮțȠȣȜȐțȚ Įʌȩ ıİȜȠĳȐȞ. ǻǼǿīȂǹȉǹ ǵȜĮ ĲĮ İȓįȘ įİȚȖµȐĲȦȞ µʌȠȡȠȪȞ ȞĮ ȤȡȘıȚµȠʌȠȚȘșȠȪȞ țĮȚ șĮ ʌȡȑʌİȚ ȞĮ İȞȠĳșĮȜµȓȗȠȞĲĮȚ ĮʌİȣșİȓĮȢ ıĲȠ ȐȖĮȡ. ȅȚ țĮȜȑȢ İȡȖĮıĲȘȡȚĮțȑȢ ʌȡĮțĲȚțȑȢ ȖȚĮ ıȣȜȜȠȖȒ țĮȚ µİĲĮĳȠȡȐ ĮȞĮİȡȩȕȚȦȞ ȕĮțĲȘȡȓȦȞ șĮ ʌȡȑʌİȚ ȞĮ ĲȘȡȠȪȞĲĮȚ (1). ȅǻǾīǿǼȈ ȋȇǾȈǾȈ 1. ǹĳȒıĲİ ĲĮ ĲȡȣȕȜȓĮ ȞĮ ȑȜșȠȣȞ ıİ șİȡµȠțȡĮıȓĮ įȦµĮĲȓȠȣ. 2. ǼȞȠĳșĮȜµȓıĲİ ĲȠ įİȓȖµĮ ĮµȑıȦȢ µİĲȐ ĲȘȞ ȐĳȚȟȒ ĲȠȣ ıĲȠ İȡȖĮıĲȒȡȚȠ.

bioMérieux sa

ǼȜȜȘȞȚțȐ - 1

ǱȖĮȡ Schaedler ȃİȠ. ǺĮȞțȠ. + 5% ĮȓµĮ ʌȡȠȕȐĲȠȣ (SNVS)

3. ȉȠʌȠșİĲİȓıĲİ ĲȠ ĲȡȣȕȜȓȠ ıİ țĮĲȐȜȜȘȜȘ ĮĲµȩıĳĮȚȡĮ (ĮȞĮİȡȠȕȓȦıȘ), ȤȡȘıȚµȠʌȠȚȫȞĲĮȢ, ĮȞ ȤȡİȚȐȗİĲĮȚ, ıȣıțİȣȒ įȘµȚȠȣȡȖȓĮȢ İȜİȖȤȩµİȞȘȢ ĮĲµȩıĳĮȚȡĮȢ. 4. ǼʌȦȐıĲİ, µİ ĲȠ țȐȜȣµµĮ ʌȡȠȢ ĲĮ țȐĲȦ, ıĲȠȣȢ 37°C. ȅ ȤȡȒıĲȘȢ İȣșȪȞİĲĮȚ ȖȚĮ ĲȘȞ İʌȚȜȠȖȒ ĲȘȢ țĮĲȐȜȜȘȜȘȢ șİȡµȠțȡĮıȓĮȢ İʌȫĮıȘȢ ĮȞȐȜȠȖĮ µİ ĲȘȞ ʌȡȠȠȡȚȗȩµİȞȘ ȤȡȒıȘ țĮȚ ıȪµĳȦȞĮ µİ ĲĮ ĲȡȑȤȠȞĲĮ ʌȡȩĲȣʌĮ. ȅ ȤȡȩȞȠȢ İʌȫĮıȘȢ ʌȠȚțȓȜȜİȚ ĮȞȐȜȠȖĮ µİ ĲȠ İȓįȠȢ ĲȠȣ įİȓȖµĮĲȠȢ țĮȚ ĲȠȣȢ µȚțȡȠȠȡȖĮȞȚıµȠȪȢ ȠȚ ȠʌȠȓȠȚ İȟİĲȐȗȠȞĲĮȚ. ȅȚ țĮȜȜȚȑȡȖİȚİȢ ȖİȞȚțȐ İȜȑȖȤȠȞĲĮȚ µİĲȐ Įʌȩ 24-48 ȫȡİȢ İʌȫĮıȘȢ. Ȉİ ȠȡȚıµȑȞİȢ ʌİȡȚʌĲȫıİȚȢ, µʌȠȡİȓ ȞĮ ȤȡİȚĮıĲİȓ ȞĮ ʌĮȡĮĲİȓȞİĲİ ĲȘȞ İʌȫĮıȘ. ǹȃǹīȃȍȈǾ Ȁǹǿ ǼȇȂǾȃǼǿǹ • ȂİĲȐ ĲȘȞ İʌȫĮıȘ, ʌĮȡĮĲȘȡȒıĲİ ĲȘ ȕĮțĲȘȡȚĮțȒ ĮȞȐʌĲȣȟȘ. • Ǿ ĲĮȣĲȠʌȠȓȘıȘ ĲȦȞ µȚțȡȠȠȡȖĮȞȚıµȫȞ ȠȚ ȠʌȠȓȠȚ ĮʌȠµȠȞȫșȘțĮȞ, ʌȡȑʌİȚ ȞĮ ʌȡĮȖµĮĲȠʌȠȚİȓĲĮȚ µİ ȤȡȒıȘ ȕȚȠȤȘµȚțȫȞ Ȓ ĮȞȠıȠȜȠȖȚțȫȞ İȟİĲȐıİȦȞ. ȆȅǿȅȉǿȀȅȈ ǼȁǼīȋȅȈ

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ǼțȜİțĲȚțȩĲȘĲĮ: Ǿ ĮȞȐʌĲȣȟȘ ĲȦȞ ĮțȩȜȠȣșȦȞ ıĲİȜİȤȫȞ ĮȞİıĲȐȜȘ ʌȜȒȡȦȢ µİĲȐ Įʌȩ 48 ȫȡİȢ: • ĲĮ 19 Gram (+) ıĲİȜȑȤȘ ĲĮ ȠʌȠȓĮ İȟİĲȐıĲȘțĮȞ (ĮȞĮİȡȩȕȚĮ țĮȚ ĮİȡȩȕȚĮ). • 3 Įʌȩ ĲĮ 7 Gram (-) µȘ ĮȞĮİȡȩȕȚĮ ıĲİȜȑȤȘ ĲĮ ȠʌȠȓĮ İȟİĲȐıĲȘțĮȞ. ȉȠ ıĲȑȜİȤȠȢ ĲȘȢ ȗȪµȘȢ ĮȞĮʌĲȪȤșȘțİ µİĲȐ Įʌȩ 24 ȫȡİȢ. ǹȆȅȇȇǿȌǾ ǹȆȅǺȁǾȉȍȃ ǹʌȠȡȡȓȥĲİ ĲĮ ȤȡȘıȚµȠʌȠȚȘµȑȞĮ Ȓ µȘ ȤȡȘıȚµȠʌȠȚȘµȑȞĮ ĮȞĲȚįȡĮıĲȒȡȚĮ țĮșȫȢ țĮȚ ȠʌȠȚĮįȒʌȠĲİ ȐȜȜĮ İʌȚµȠȜȣıµȑȞĮ ĮȞĮȜȫıȚµĮ ȣȜȚțȐ ĮțȠȜȠȣșȫȞĲĮȢ ĲȚȢ įȚĮįȚțĮıȓİȢ ȖȚĮ µȠȜȣıµĮĲȚțȐ Ȓ įȣȞȘĲȚțȫȢ µȠȜȣıµĮĲȚțȐ ʌȡȠȧȩȞĲĮ. ǹʌȠĲİȜİȓ İȣșȪȞȘ țȐșİ İȡȖĮıĲȘȡȓȠȣ ȞĮ ĮȞĲȚµİĲȦʌȓȗİȚ ĲĮ ȐȤȡȘıĲĮ ȣȜȚțȐ țĮȚ ĲĮ ȣȖȡȐ İțȡȠȒȢ ʌȠȣ ʌĮȡȐȖȠȞĲĮȚ, ıȪµĳȦȞĮ µİ ĲȠȞ ĲȪʌȠ țĮȚ ĲȠȞ ȕĮșµȩ İʌȚțȚȞįȣȞȩĲȘĲȐȢ ĲȠȣȢ țĮȚ ȞĮ ĲĮ įȚĮȤİȚȡȓȗİĲĮȚ țĮȚ ȞĮ ĲĮ ĮʌȠȡȡȓʌĲİȚ (Ȓ ȞĮ ĮȞĮșȑĲİȚ ĲȘ įȚĮȤİȓȡȚıȘ țĮȚ ĮʌȩȡȡȚȥȒ ĲȠȣȢ) ıȪµĳȦȞĮ µİ ĲȠȣȢ İțȐıĲȠĲİ ȚıȤȪȠȞĲİȢ țĮȞȠȞȚıµȠȪȢ. ǹȃǹĭȅȇǼȈ ǹȇĬȇȅīȇǹĭǿȍȃ

ȆȡȦĲȩțȠȜȜȠ: Ǿ șȡİʌĲȚțȒ ȚțĮȞȩĲȘĲĮ ĲȠȣ ȣȜȚțȠȪ µʌȠȡİȓ ȞĮ İȟİĲĮıĲİȓ ȤȡȘıȚµȠʌȠȚȫȞĲĮȢ ĲȠ ĮțȩȜȠȣșȠ ıĲȑȜİȤȠȢ: • Bacteroïdes fragilis ATCC 25285 (İʌȫĮıȘ ıİ ĮȞĮİȡȩȕȚİȢ ıȣȞșȒțİȢ):

1. RODLOFF A.C., APPELBAUM P.C., ZABRANSKY R.J. Practical anaerobic bacteriology. - American Society for Microbiology, 1977, Cumitech 5A.

ǼȪȡȠȢ ĮȞĮµİȞȩµİȞȦȞ ĲȚµȫȞ: ȈĲȠȣȢ 33-37°C, ĲȠ ıĲȑȜİȤȠȢ ĲȠ ȠʌȠȓȠ İȟİĲȐȗİĲĮȚ șĮ ʌȡȑʌİȚ ȞĮ ĮȞĮʌĲȣȤșİȓ µİĲȐ Įʌȩ 48 ȫȡİȢ İʌȫĮıȘȢ.

3. STALONS D.R., THORNSBERRY C., DOWELL V.R. - Effect of culture medium and carbon dioxide concentration on growth of anaerobic bacteria commonly encountered in clinical specimens. - Appl. Microbiol., 1974, vol. 27, n°6, p. 1098-1104.

ȈȘµİȓȦıȘ: ǹʌȠĲİȜİȓ İȣșȪȞȘ ĲȠȣ ȤȡȒıĲȘ ȞĮ įȚİȟȐȖİȚ ĲȠȞ ȆȠȚȠĲȚțȩ ǲȜİȖȤȠ ȜĮµȕȐȞȠȞĲĮȢ ȣʌȩȥȘ ĲȘȞ ʌȡȠȠȡȚȗȩµİȞȘ ȤȡȒıȘ ĲȠȣ ȣȜȚțȠȪ, țĮȚ ıȪµĳȦȞĮ µİ ĲȠȣȢ İțȐıĲȠĲİ ĲȠʌȚțȠȪȢ ȚıȤȪȠȞĲİȢ țĮȞȠȞȚıµȠȪȢ (ıȣȤȞȩĲȘĲĮ, ĮȡȚșµȩȢ ıĲİȜİȤȫȞ, șİȡµȠțȡĮıȓĮ İʌȫĮıȘȢ… ).. ȆǼȇǿȅȇǿȈȂȅǿ ȂǼĬȅǻȅȊ • Ǿ ĮȞȐʌĲȣȟȘ İȟĮȡĲȐĲĮȚ Įʌȩ ĲȚȢ ĮʌĮȚĲȒıİȚȢ ĲȠȣ țȐșİ µȚțȡȠȠȡȖĮȞȚıµȠȪ ȟİȤȦȡȚıĲȐ. īȚ’ ĮȣĲȩ İȓȞĮȚ ʌȚșĮȞȩȞ, ȠȡȚıµȑȞĮ ıĲİȜȑȤȘ ĲĮ ȠʌȠȓĮ ȑȤȠȣȞ İȚįȚțȑȢ ĮʌĮȚĲȒıİȚȢ ȞĮ µȘȞ ĮȞĮʌĲȣȤșȠȪȞ. • ǹȞȐȜȠȖĮ µİ ĲĮ įİȓȖµĮĲĮ ʌȠȣ ĮȞĮȜȪȠȞĲĮȚ țĮȚ ĲȠȣȢ µȚțȡȠȠȡȖĮȞȚıµȠȪȢ ȠȚ ȠʌȠȓȠȚ İȟİĲȐȗȠȞĲĮȚ, ıȣȞȚıĲȐĲĮȚ Ș ȤȡȒıȘ ĲȠȣ ȐȖĮȡ Schaedler ȃİȠ ǺĮȞțȠ + 5% ĮȓµĮ ʌȡȠȕȐĲȠȣ µĮȗȓ µİ ıȣµʌȜȘȡȦµĮĲȚțȐ µȘ İțȜİțĲȚțȐ ȣȜȚțȐ (Schaedler + 5% ĮȓµĮ ʌȡȠȕȐĲȠȣ).

2. SCHAEDLER R.W., DUBOS R., COSTELLO R. - The development of the bacterial flora in the gastrointestinal tract of mice. - J. Exp. Med, 1965, vol. 122, p. 59-66.

4. STARR S.E., KILLGORE G.E., DOWELL V.R. - Comparison of schaedler agar and trypticase soy-yeast extract agar for the cultivation of anaerobic bacteria. - Appl. Microbiol., 1971, vol. 22, n°4, p. 655-658. 5. WILKINS T.D., CHALGREN S.L., LIMENEZ-ULATE F. and al. – Inhibition of Bacteroïdes fragilis on blood agar plates and reversal of inhibition by added hemin. – J. Clin. Microbiol., 1976, vol. 3, n° 3, p. 359-363. 6. WREN M.W.D. - Multiple selective media for the isolation of anaerobic bacteria from clinical specimens - J. Clin. Pathol., 1980, vol. 33, p. 61-65.

ǹȆȅǻȅȈǾ Ǿ ĮʌȩįȠıȘ ĮȟȚȠȜȠȖȒșȘțİ ıĲȠȣȢ 37°C, ȤȡȘıȚµȠʌȠȚȫȞĲĮȢ 49 ȕĮțĲȘȡȚĮțȐ ıĲİȜȑȤȘ (Bacteroïdes, Prevotella țĮȚ ȐȜȜĮ ĮȞĮİȡȩȕȚĮ țĮȚ ĮİȡȩȕȚĮ ıĲİȜȑȤȘ) țĮȚ 1 ȗȪµȘ (Candida). ĬȡİʌĲȚțȒ ȚțĮȞȩĲȘĲĮ: 15 Įʌȩ ĲĮ 17 ıĲİȜȑȤȘ Bacteroïdes țĮȚ Prevotella ĲĮ ȠʌȠȓĮ İȟİĲȐıĲȘțĮȞ, ĮȞĮʌĲȪȤșȘțĮȞ µİĲȐ Įʌȩ 48 ȫȡİȢ. 2 ıĲİȜȑȤȘ (B. levii țĮȚ P. asaccharolytica) įİȞ ĮȞĮʌĲȪȤșȘțĮȞ µİĲȐ Įʌȩ 48 ȫȡİȢ. ǹʌȩ ĲĮ ȐȜȜĮ 6 Gram (-) ĮȞĮİȡȩȕȚĮ ıĲİȜȑȤȘ ĲĮ ȠʌȠȓĮ İȟİĲȐıĲȘțĮȞ (Fusobacterium, Veillonella), 4 ĮȞĮʌĲȪȤșȘțĮȞ µİĲȐ Įʌȩ 48 ȫȡİȢ.

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ǼȜȜȘȞȚțȐ - 2

ǱȖĮȡ Schaedler ȃİȠ. ǺĮȞțȠ. + 5% ĮȓµĮ ʌȡȠȕȐĲȠȣ (SNVS)

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ȆǿȃǹȀǹȈ ȈȊȂǺȅȁȍȃ ǼʌİȟȒȖȘıȘ

ȈȪµȕȠȜȠ

Ȓ REF ǹȡȚșµȩȢ țĮĲĮȜȩȖȠȣ In Vitro ǻȚĮȖȞȦıĲȚțȩ ǿĮĲȡȠĲİȤȞȠȜȠȖȚțȩ ʌȡȠȧȩȞ ȀĮĲĮıțİȣĮıĲȒȢ ȆİȡȚȠȡȚıµȠȓ șİȡµȠțȡĮıȓĮȢ ǾµİȡȠµȘȞȓĮ ȜȒȟȘȢ ǹȡȚșµȩȢ ȆĮȡĲȓįĮȢ ȈȣµȕȠȣȜİȣĲİȓĲİ ĲȚȢ ȠįȘȖȓİȢ ȤȡȒıȘȢ ȆİȡȚİȤȩµİȞȠ İʌĮȡțȑȢ ȖȚĮ «Ȟ» İȟİĲȐıİȚȢ

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Schaedler Neo. Vanco. agar + 5% fårblod (SNVS) Selektiv isolering av Bacteroïdes och Prevotella. SAMMANFATTNING OCH FÖRKLARING Schaedler Neomycin – Vancomycin agar + 5 % fårblod är ett selektivt isoleringsmedium, utvecklat för detektion av anaeroba bakterier tillhörande släktena Bacteroïdes och Prevotella (1). METOD Närvaron av tillväxtfaktorer som jästextrakt, hemin och vitamin K3 och tillsatsen av fårblod möjliggör tillväxt av mycket krävande arter (5). Reduktionsmedlet (L-cystin) och hög koncentration av dextros i agarn gynnar tillväxt av de arter som testet avser (2, 3, 4). De flesta grampositiva och några andra gramnegativa bakterier inhiberas av antibiotika i agarn (6). KITETS INNEHÅLL

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Medium färdigt för användning Förpackning med 10 plattor (90 mm) SNVS *

* tryckt på varje platta INNEHÅLLSDEKLARATION Teoretiskt innehåll Detta medium kan justeras och/eller kompletteras i enlighet med önskade kriterier: Kaseinpepton (nöt) ...........................................................................5,7 g Sojapepton ..........................................................................................1 g Köttpepton (nöt och svin) .....................................................................5 g Jästextrakt ...........................................................................................5 g Dextros ...........................................................................................5,83 g Natriumklorid ....................................................................................1,7 g Dikaliumfosfat .................................................................................0,83 g Tris (hydroxymetyl) aminometan..........................................................3 g Hemin (nöt och svin).......................................................................0,01 g L-cystin ...........................................................................................0,40 g Vitamin K3 (menadion) ............................................................... 0,0005 g Agar................................................................................................13,5 g Blod (får)......................................................................................... 50 ml. Neomycin .....................................................................................0,005 g Vankomycin .................................................................................. 0,075 g Renat vatten ......................................................................................... 1 l pH 7,3

NÖDVÄNDIGT MATERIAL (SOM INTE MEDFÖLJER) • Generatorer för kontrollerad atmosfär • Kärl • Bakteriologisk inkubator Eller • Termoreglerade kammare med kontrollerad atmosfär. FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER • Endast för in vitro-diagnostik. • Endast för professionell användning. • Detta kit innehåller produkter av animaliskt ursprung. Certifierade data angående ursprunget och/eller hälsotillståndet hos djuren garanterar inte total frånvaro av överförbara patogena agens. Det rekommenderas därför att dessa produkter behandlas som potentiellt infektiösa och handhas enligt sedvanliga försiktighetsåtgärder (ska inte förtäras eller inandas).

bioMérieux SA

IVD

• Alla prover, odlingar av mikroorganismer och inokulerade produkter skall anses infektiösa och behandlas på ett lämpligt sätt. Sterilteknik och sedvanliga försiktighetsåtgärder för att handha den speciella gruppen av bakterier skall iakttas under hela proceduren. Se "NCCLS M29-A, Protection of Laboratory Workers from Instrument Biohazards and Infectious Disease Transmitted by Blood, Body Fluids, and Tissue; Approved Guideline – Aktuell revidering". För ytterligare information angående försiktighetsåtgärder vid hantering, se “Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories – CDC/NIH – Senaste upplagan", eller de f.n. gällande reglerna i det aktuella landet. • Odlingsmedier bör inte användas som material eller komponenter i tillverkningsprocesser. • Använd inte plattor efter sista förbrukningsdatum. • Använd inte reagenser om förpackningen är skadad. • Använd inte kontaminerade eller hemolyserade plattor, eller plattor som avsöndrar fukt. • Data angående prestanda som presenterats har erhållits med hjälp av den metod som anges i denna bipacksedel. Varje ändring i utförandet kan påverka resultaten. • Tolkningen av testresultaten skall göras med hänsyn till patientens anamnes, provkälla, kolonimorfologi och mikroskopisk morfologi och, om nödvändigt, resultat av andra utförda tester. FÖRVARING • Förvara plattorna i sin låda vid 2-8°C fram till sista förbrukningsdatum. • Utanför lådan, kan plattorna förvaras i cellofanpåsen i 2 veckor vid 2-8°C. PROVER Alla typer av prover kan användas och skall inokuleras direkt på agarn. God laboratoriesed (GLP) för insamling och transport av anaeroba bakterier ska respekteras och tillämpas (1). BRUKSANVISNING 1. Låt plattorna anta rumstemperatur. 2. Inokulera provet omedelbart efter dess ankomst till laboratoriet. 3. Placera plattan i lämplig atmosfär (anaerob), om nödvändigt med användning av en generator för kontrollerad atmosfär. 4. Inkubera plattan upp och ner vid 37°C. Användaren är ansvarig för att välja lämplig inkubationstemperatur beroende på avsedd användning och i enlighet med gällande standard. Inkubationstid varierar beroende på provtyp och de mikroorganismer som testet avser. Odlingarna granskas generellt efter 24-48 timmars inkubation. I vissa fall kan det bli nödvändigt att förlänga inkubationen.

Svenska - 1

Schaedler Neo. Vanco. agar + 5% fårblod (SNVS)

AVLÄSNING OCH TOLKNING • Undersök bakterietillväxten efter inkubationen . • Identifiering av isolerade mikroorganismer måste göras med biokemiska eller immunologiska tester. KVALITETSKONTROLL Protokoll: Mediets näringskapacitet kan testas med följande stam: • Bacteroïdes fragilis ATCC 25285 (inkubation under anaeroba förhållanden): Förväntade resultat: Vid 33-37°C bör den testade stammen växa efter 48 timmars inkubation. Obs: Det är användarens ansvar att utföra kvalitetskontroll med hänsyn till den planerade användningen av mediet, och i enlighet med lokala tillämpliga förhållningsregler (frekvens, antal stammar, inkubationstemperatur…. ). METODENS BEGRÄNSNINGAR • Tillväxt beror på behoven hos varje enskild mikroorganism. Därför är det möjligt att vissa stammar, som har specifika behov, inte växer. • Beroende på de prov som analyseras och de mikroorganismer som testet avser, rekommenderar vi att man använder Schaedler Neo Vanco agar + 5% fårblod i kombination med icke-selektivt medium (Schaedler + 5% fårblod). PRESTANDA Prestandan utvärderades vid 37°C med användning av 49 bakteriestammar (Bacteroïdes, Prevotella och andra anaeroba och aeroba stammar) och 1 jästsvamp (Candida). Näringskapacitet: 15 av de 17 Bacteroïdes- och Prevotella-stammarna som testades växte efter 48 timmar. 2 stammar (B. levii och P. asaccharolytica) växte inte efter 48 timmar. Av de 6 andra gramnegativa anaeroba stammarna som testades (Fusobacterium, Veillonella), växte 4 efter 48 timmar. Selektivitet: Följande stammar var fullständigt inhiberade efter 48 timmar: • de 19 grampositiva stammarna som testades (anaeroba och aeroba). • 3 av de 7 testade gramnegativa icke-anaeroba stammarna. Jäststammen tillväxte efter 24 timmar.

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AVFALLSHANTERING Avfallshantering av använda eller oanvända reagenser, liksom av andra kontaminerade engångsmaterial ska ske i enlighet med procedurer för infektiösa eller potentiellt infektiösa produkter. Det är varje laboratoriums ansvar att handha avfall och avloppsprodukter enligt typ och farlighetsgrad och behandla och avlägsna dem (eller få dem behandlade och avlägsnade) i enlighet med alla tillämpliga föreskrifter. REFERENSLITTERATUR 1. RODLOFF A.C., APPELBAUM P.C., ZABRANSKY R.J. Practical anaerobic bacteriology. - American Society for Microbiology, 1977, Cumitech 5A. 2. SCHAEDLER R.W., DUBOS R., COSTELLO R. - The development of the bacterial flora in the gastrointestinal tract of mice. - J. Exp. Med, 1965, vol. 122, p. 59-66. 3. STALONS D.R., THORNSBERRY C., DOWELL V.R. - Effect of culture medium and carbon dioxide concentration on growth of anaerobic bacteria commonly encountered in clinical specimens. - Appl. Microbiol., 1974, vol. 27, n°6, p. 1098-1104. 4. STARR S.E., KILLGORE G.E., DOWELL V.R. - Comparison of schaedler agar and trypticase soy-yeast extract agar for the cultivation of anaerobic bacteria. - Appl. Microbiol., 1971, vol. 22, n°4, p. 655-658. 5. WILKINS T.D., CHALGREN S.L., LIMENEZ-ULATE F. and al. – Inhibition of Bacteroïdes fragilis on blood agar plates and reversal of inhibition by added hemin. – J. Clin. Microbiol., 1976, vol. 3, n° 3, p. 359-363. 6. WREN M.W.D. - Multiple selective media for the isolation of anaerobic bacteria from clinical specimens - J. Clin. Pathol., 1980, vol. 33, p. 61-65.

SYMBOLER Symbol eller REF

Betydelse Katalognummer Medicintekniska produkter för in vitro diagnostik Tillverkare Temperaturbegränsning Använd före Lot nummer Se handhavandebeskrivningen Räcker till "n" antal tester

bioMérieux® SA au capital de 12 029 370 € 673 620 399 RCS LYON

69280 Marcy-l'Etoile / France Tel. 33 (0)4 78 87 20 00 Fax 33 (0)4 78 87 20 90 http://www.biomerieux.com

Tryckt i Frankrike

Logotypen är ett registrerat och skyddat varumärke för bioMérieux sa eller ett av dess dotterbolag.

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08540 D - DK - 2005/06

Schaedler Neo. Vanco. agar + 5% fåreblod (SNVS) Selektiv isolering af Bacteroïdes og Prevotella. RESUMÉ OG FORKLARING Schaedler Neomycin – Vancomycin agar + 5 % fåreblod er et selektivt isoleringsmedium, som er udviklet til detektion af anaerobe bakterier af genera Bacteroïdes og Prevotella (1). PRINCIP Tilstedeværelsen af vækstfaktorer som gærekstrakt, hæmin og vitamin K3 og tilsætningen af fåreblod muliggør vækst af de mest kræsne arter (5). Det reducerende stof (L-cystin) og høj koncentration af dextrose i agaren fremmer væksten af de species, der undersøges for (2, 3, 4). De fleste Gram-positive og nogle andre Gram-negative bakterier hæmmes af agarens antibiotika (6). KITTETS INDHOLD

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Brugsklart medium Pakning med 10 plader (90 mm) SNVS *

* trykt på hver enkelt plade SAMMENSÆTNING Teoretisk sammensætning. Dette medium kan justeres og/eller suppleres efter de nødvendige ydelseskriterier: Kaseinpepton (okse-)........................................................................5.7 g Sojapepton ..........................................................................................1 g Kødpepton (okse- eller svine-).............................................................5 g Gærekstrakt.........................................................................................5 g Dextrose .........................................................................................5.83 g Natriumklorid ....................................................................................1.7 g Dikaliumfosfat .................................................................................0.83 g Tris (hydroxymetyl) aminometan..........................................................3 g Hæmin (okse- eller svine-)..............................................................0.01 g L-cystin ...........................................................................................0.40 g Vitamin K3 (menadion) ................................................................ 0.0005 g Agar................................................................................................13.5 g Blod (fåre-)....................................................................................... 50 ml Neomycin .....................................................................................0.005 g Vancomycin .................................................................................. 0.075 g Demineraliseret vand ........................................................................... 1 l pH 7,3

NØDVENDIGE MEN IKKE MEDFØLGENDE MATERIALER • Generatorer til kontrolleret atmosfære. • Beholdere. • Bakteriologiinkubator. Eller • Termostatreguleret kammer med kontrolleret atmosfære. ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER • Kun til in vitro-diagnostisk anvendelse. • Kun til professionel brug. • Dette kit indeholder produkter af animalsk oprindelse. Certificeret kendskab til dyrenes oprindelse og/eller sundhedstilstand er ikke nogen fuldgyldig garanti for, at der ikke er indeholdt nogen patogene stoffer. Det anbefales derfor, at disse produkter behandles som potentielt smittefarlige og håndteres under iagttagelse af de normale sikkerhedsforanstaltninger (må ikke indtages eller indåndes).

bioMérieux SA

IVD

• Alle prøver, bakteriekulturer og inokulerede produkter skal betragtes som smittefarlige og håndteres i overensstemmelse hermed. Der skal anvendes aseptisk teknik og sædvanlige forholdsregler for håndtering af den undersøgte bakteriekultur gennem hele denne procedure. Se venligst "NCCLS M29-A, Protection of Laboratory Workers from Instrument Biohazards and Infectious Disease Transmitted by Blood, Body Fluids, and Tissue; Approved Guideline - Gældende revision". For yderligere oplysninger om forsigtighedsforanstaltninger ved håndtering henvises til "Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories, CDC/NIH – seneste udgivelse", eller de aktuelt gældende bestemmelser i anvendelseslandet. • Dyrkningsmedier må ikke anvendes som produktionsmaterialer eller –bestanddele. • Pladerne må ikke anvendes efter udløbsdatoen. • Reagenserne må ikke anvendes, hvis pakningen er beskadiget. • Plader, der er kontamineret eller hæmolyseret, eller som afgiver fugt, må ikke anvendes. • De fremlagte præstationsdata blev fundet ved anvendelse af den procedure, der er angivet på denne indlægsseddel. Enhver ændring eller modifikation af denne procedure kan påvirke resultaterne. • Ved fortolkning af testresultaterne skal der tages højde for patientens sygehistorie, prøvens kilde, koloniens og mikroskopiens morfologi samt om nødvendigt resultaterne af eventuelle andre udførte prøver. OPBEVARINGSFORHOLD • Pladerne kan opbevares ved 2-8°C i deres æske, indtil udløbsdatoen. • Hvis pladerne ikke opbevares i æsken, kan de opbevares i 2 uger ved 2-8°C i cellofanposen. PRØVER Alle typer prøvemateriale kan anvendes og skal inokuleres direkte på agaren. God laboratoriepraksis for indsamling og transport af anaerobe bakterier skal respekteres (1). BRUGSANVISNING 1. Lad pladerne antage stuetemperatur. 2. Inokulér prøven umiddelbart efter modtagelse i laboratoriet. 3. Anbring pladen i en egnet atmosfære (anaerobiose), anvend om nødvendigt en generator til kontrolleret atmosfære. 4. Inkuber ved 37°C. Brugeren er ansvarlig for valget af den rigtige inkubationstemperatur afhængigt af den tilsigtede anvendelse og i overensstemmelse med aktuelle standarder. Inkubationstiden varierer efter prøvetypen og hvilke mikroorganismer, der testes for. Kulturerne undersøges normalt efter 24-48 timers inkubationstid. I visse tilfælde kan det være nødvendigt at forlænge inkubationen. AFLÆSNING OG FORTOLKNING • Efter inkubationen observeres bakterievæksten. • Identifikation af de isolerede mikroorganismer skal udføres ved hjælp af biokemiske eller immunologiske tests.

Dansk - 1

Schaedler Neo. Vanco. agar + 5% fåreblod (SNVS)

KVALITETSKONTROL Protokol: Mediets næringskapacitet kan testes ved hjælp af følgende stamme: • Bacteroïdes fragilis ATCC 25285 (inkubation under anaerobe forhold): Forventet værdiområde: Ved 33-37°C skal den testede stamme formere sig efter 48 timers inkubation. Bemærk: Det er brugerens ansvar at gennemføre Kvalitetskontrol under hensyntagen til den tiltænkte anvendelse af mediet og i overensstemmelse med eventuelle lokale gældende bestemmelser (frekvens, antal stammer, inkubationstemperatur... ). METODENS BEGRÆNSNINGER • Væksten afhænger af den enkelte individuelle mikroorganismes krav. Det er derfor muligt, at visse stammer, der har specifikke krav, ikke udvikler sig. • Afhængigt af de analyserede prøver og de undersøgte mikroorganismer anbefales det at bruge Shaedler Neo Vanco agar + 5% fåreblod i forbindelse med supplerende ikke-selektive medier (Schaedler + 5% fåreblod). UDVIKLING Udvikling blev evalueret ved 37°C ved hjælp af 49 bakteriestammer (Bacteroïdes, Prevotella og andre anaerobe og aerobe stammer) og 1 gærsvamp (Candida). Næringsstofkapacitet: 15 af de 17 undersøgte Bacteroïdes- og Prevotellastammer formerede sig efter 48 timer. 2 stammer (B. levii og P. asaccharolytica) formerede sig ikke efter 48 timer. Af de 6 andre undersøgte Gram-negative anaerobe stammer (Fusobacterium, Veillonella), formerede de 4 sig efter 48 timer. Selektivitet: Følgende stammer blev totalt hæmmet efter 48 timer. • de 19 undersøgte Gram-positive stammer (anaerobe og aerobe). • 3 af de 7 undersøgte Gram-negative ikke-anaerobe stammer. Gærsvampstammen formerede sig efter 24 timer. BORTSKAFFELSE AF AFFALD Bortskaf alle brugte eller ubrugte komponenter samt eventuelle andre kontaminerede materialer efter procedurer for infektiøse eller potentielt infektiøse produkter.

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Det er ethvert laboratoriums ansvar at håndtere det affald og spildevand, der opstår, i overensstemmelse med dets type og grad af farlighed, og at behandle og bortskaffe det (eller få det behandlet og bortskaffet) i henhold til gældende forskrifter. LITTERATURHENVISNINGER 1. RODLOFF A.C., APPELBAUM P.C., ZABRANSKY R.J. Practical anaerobic bacteriology. - American Society for Microbiology, 1977, Cumitech 5A. 2. SCHAEDLER R.W., DUBOS R., COSTELLO R. - The development of the bacterial flora in the gastrointestinal tract of mice. - J. Exp. Med, 1965, vol. 122, p. 59-66. 3. STALONS D.R., THORNSBERRY C., DOWELL V.R. - Effect of culture medium and carbon dioxide concentration on growth of anaerobic bacteria commonly encountered in clinical specimens. - Appl. Microbiol., 1974, vol. 27, n°6, p. 1098-1104. 4. STARR S.E., KILLGORE G.E., DOWELL V.R. - Comparison of schaedler agar and trypticase soy-yeast extract agar for the cultivation of anaerobic bacteria. - Appl. Microbiol., 1971, vol. 22, n°4, p. 655-658. 5. WILKINS T.D., CHALGREN S.L., LIMENEZ-ULATE F. and al. – Inhibition of Bacteroïdes fragilis on blood agar plates and reversal of inhibition by added hemin. – J. Clin. Microbiol., 1976, vol. 3, n° 3, p. 359-363. 6. WREN M.W.D. - Multiple selective media for the isolation of anaerobic bacteria from clinical specimens - J. Clin. Pathol., 1980, vol. 33, p. 61-65.

SYMBOLFORTEGNELSE Symbol eller REF

Betydning Katalognummer Medicinsk udstyr til in vitrodiagnostik Producent Temperaturbegrænsning Holdbar til Lotnummer Se brugsanvisning Indeholder tilstrækkeligt til "n" test

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REF 43 223

08540 D - PL - 2005/06

Agar Schaedlera Neo. Vanco. z 5% krwi baraniej Wybiórcza izolacja Bacteroïdes i Prevotella. WPROWADZENIE Agar Schaedlera z neomycyną – wankomycyną z 5 % krwi baraniej jest opracowany w celu wykrywania bakterii z rodzajów Bacteroïdes i Prevotella (1). ZASADA DZIAàANIA ObecnoĞü czynników wzrostu takich jak wyciąg droĪdĪowy, hemina i witamina K3 oraz dodatek krwi baraniej umoĪliwia wzrost wiĊkszoĞci gatunków o wysokich wymaganiach odĪywczych (5). Czynnik redukujący (L-cystyna) oraz wysokie stĊĪenie dekstrozy w agarze sprzyja wzrostowi gatunków beztlenowych (2, 3, 4). Wzrost wiĊkszoĞci bakterii Gram (+) i Gram (-) jest zahamowany przez obecnoĞü w agarze antybiotyków (6). ZAWARTOĝû ZESTAWU

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PodáoĪe gotowe do uĪycia Opakowanie 10 páytek (90 mm) SNVS *

* wydrukowano na kaĪdej páytce SKàAD Teoretyczna zawartoĞü skáadników. PodáoĪe to moĪe byü dostosowywane i/lub uzupeániane zgodnie z wymaganymi kryteriami. Pepton kazeinowy (woáowy)..............................................................5.7 g Pepton sojowy .....................................................................................1 g Pepton miĊsny (woáowy lub wieprzowy)...............................................5 g Wyciąg droĪdĪowy...............................................................................5 g Dekstroza .......................................................................................5,83 g Chlorek sodu ....................................................................................1.7 g Fosforan dipotasowy.......................................................................0.83 g Tris (hydroksymetylo) aminometan ......................................................3 g Hemina (woáowa lub wieprzowa) ....................................................0.01 g L-cystyna ........................................................................................0.40 g Witamina K3 (menadion) ............................................................ 0.0005 g Agar................................................................................................13.5 g Krew (barania) ............................................................................... 50 ml Neomycyna................................................................................... 0.005 g Wankomycyna .............................................................................. 0.075 g Oczyszczona woda............................................................................... 1 l pH 7.3

IVD

• Wszystkie próbki pobrane od pacjentów, hodowle bakteryjne i wykorzystane produkty są potencjalnie zakaĨne i powinny byü traktowane zgodnie z zalecanymi Ğrodkami ostroĪnoĞci. NaleĪy stosowaü techniki aseptyczne i zwykáe procedury obowiązujące przy pracy ze szczepami bakteryjnymi zgodnie z "NCCLS M29-A, Protection of Laboratory Workers from Instrument Biohazards and Infectious Disease Transmitted by Blood, Body Fluids, and Tissue; Approved Guideline – BieĪąca wersja". Dodatkowe Ğrodki ostroĪnoĞci zawarte są w "Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories, CDC/NIH, Ostatnie wydanie", lub regulowane przepisami wáaĞciwymi dla poszczególnych paĔstw. • PodáoĪa hodowlane nie powinny byü wykorzystywane jako materiaá do produkcji lub skáadniki. • Nie uĪywaü páytek przeterminowanych. • Nie uĪywaü podáoĪy, jeĞli opakowanie jest uszkodzone. • Nie uĪywaü przeroĞniĊtych, zhemolizowanych lub wyschniĊtych páytek. • W celu osiągniĊcia odpowiednich wyników naleĪy stosowaü procedurĊ zawartą w opakowaniu. KaĪda modyfikacja procedury moĪe wpáywaü na wyniki. • W interpretacji wyników testu naleĪy wziąĞü pod uwagĊ historiĊ choroby pacjenta, miejsce pobrania materiaáu, makro- i mikroskopową morfologiĊ oraz jeĞli bĊdzie konieczne, wyniki innych przeprowadzonych testów. PRZECHOWYWANIE • Páytki przechowywaü w pudeáku w temperaturze 28°C do upáyniĊcia daty waĪnoĞci. • JeĞli nie są w pudeáku, páytki mogą byü przechowywane przez 2 tygodnie w 2-8°C w opakowaniach celofanowych. MATERIAà DO BADAē MoĪna uĪywaü wszystkich typów materiaáów, które naleĪy posiewaü bezpoĞrednio na agar. NaleĪy respektowaü zasady dobrej praktyki laboratoryjnej dotyczące pobierania i transportu bakterii beztlenowych (1). SPOSÓB WYKONANIA

WYPOSAĩENIE WYMAGANE NIE NALEĩĄCE DO ZESTAWU • Generatory do wytwarzania atmosfery. • Pojemniki do hodowli. • Inkubator bakteriologiczny. Lub • Inkubator bakteriologiczny z kontrolowaną atmosferą. ĝRODKI OSTROĩNOĝCI • Wyáącznie do diagnostyki in vitro. • Do wykorzystania wyáącznie przez profesjonalistów. • Produkt zawiera materiaáy pochodzenia zwierzĊcego. ĝwiadectwo pochodzenia i/lub stanu sanitarnego zwierząt nie gwarantuje w peáni nieobecnoĞci czynników chorobotwórczych. Dlatego naleĪy obchodziü siĊ z nim zgodnie z zasadami postĊpowania z materiaáem potencjalnie zakaĨnym (nie spoĪywaü i nie wdychaü).

bioMérieux sa

1. Doprowadziü páytki do temperatury pokojowej. 2. Posiaü materiaá natychmiast po otrzymaniu. 3. UmieĞciü páytkĊ w odpowiedniej atmosferze (beztlenowej), jeĞli to konieczne uĪyü wáaĞciwego generatora. 4. Inkubowaü w temperaturze 37°C przykrywką do doáu. UĪytkownik jest odpowiedzialny za wybór wáaĞciwej temperatury inkubacji, zgodnie z zamierzeniami i obowiązującymi standardami. Czas inkubacji róĪni siĊ w zaleĪnoĞci od typu materiaáu i testowanego drobnoustroju. Hodowle są na ogóá sprawdzane po 2448 godzinach inkubacji. W szczególnych przypadkach moĪe byü konieczne przedáuĪenie inkubacji.

Polski - 1

Agar Schaedlera Neo. Vanco. z 5% krwi baraniej

ODCZYT I INTERPRETACJA • Po inkubacji obserwowaü wzrost bakterii. • IdentyfikacjĊ wyizolowanych mikroorganizmów naleĪy wykonywaü przy uĪyciu testów biochemicznych lub immunologicznych. KONTROLA JAKOĝCI Protokóá: WáaĞciwoĞci odĪywcze podáoĪa moĪna badaü przy uĪyciu nastepującego szczepu: • Bacteroïdes fragilis ATCC 25285 (inkubacja w warunkach beztlenowych). Zakres spodziewanych wyników: W 33-37°C badany szczep powinien wyrosnąü po 48 godzinach inkubacji. Uwaga: Obowiązkiem uĪytkownika jest prowadzenie kontroli jakoĞci biorąc pod uwagĊ zamierzony sposób wykorzystania podáoĪa i zgodnoĞü z lokalnymi przepisami (czĊstotliwoĞü, liczba szczepów, temperatura inkubacji ). OGRANICZENIA TESTU • Wzrost zaleĪy od indywidualnych wymagaĔ kaĪdego mikroorganizmu. MoĪe zdarzyü siĊ, Īe jakiĞ szczep o specyficznych wymaganiach nie wyroĞnie. • W zaleĪnoĞci od badanego materiaáu i typu drobnoustroju zaleca siĊ stosowanie agaru Schaedlera z neomycyną i wankomycyną z 5% krwi baraniej w poáączeniu z podáoĪem niewybiórczym (agar Schaedlera). OCENA TESTU OcenĊ testu przeprowadzono w temperaturze 37°C, uĪywając 49 szczepów bakterii (Bacteroïdes, Prevotella, innych szczepów bakterii beztlenowych i tlenowych) i 1 droĪdĪaka (Candida). WáaĞciwoĞci odĪywcze: 15 z 17 badanych szczepów Bacteroïdes i Prevotella wyrosáo w ciągu 48 godzin. 2 szczepy (B. levii i P. asaccharolytica) nie wyrosáo w czasie 48 godzin. Z 6 badanych innych szczepów Gram (-) bakterii beztlenowych (Fusobacterium, Veillonella), 4 wyrosáy po 48 godzinach. WybiórczoĞü: Wzrost nastĊpujących szczepów byá caákowicie zahamowany w ciągu 48 godzin: • 19 badanych szczepów Gram (+) (beztlenowych i tlenowych). • 3 z 7 badanych szczepów Gram (-) bakterii tlenowych. Szczep droĪdĪaka wyrósá w czasie 24 godzin.

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08540 D - PL - 2005/06

POSTĉPOWANIE ZE ZUĩYTYMI TESTAMI ZuĪytych i niezuĪytych odczynników, jak równieĪ zanieczyszczonych sprzĊtów jadnorazowych, naleĪy pozbywaü siĊ zgodnie z procedurami dla materiaáów zakaĨnych lub potencjalnie zakaĨnych. Obowiązkiem kaĪdego laboratorium jest pozbywanie siĊ zuĪytych testów i wytworzonych Ğcieków w zaleĪnoĞci od typu i stopnia zabezpieczenia laboratorium oraz dezynfekowanie ich i usuwanie (zlecenie dezynfekcji i usuwania) zgodnie z zatwierdzonymi procedurami. PIĝMIENNICTWO 1. RODLOFF A.C., APPELBAUM P.C., ZABRANSKY R.J. Practical anaerobic bacteriology. - American Society for Microbiology, 1977, Cumitech 5A. 2. SCHAEDLER R.W., DUBOS R., COSTELLO R. - The development of the bacterial flora in the gastrointestinal tract of mice. - J. Exp. Med, 1965, vol. 122, p. 59-66. 3. STALONS D.R., THORNSBERRY C., DOWELL V.R. - Effect of culture medium and carbon dioxide concentration on growth of anaerobic bacteria commonly encountered in clinical specimens. - Appl. Microbiol., 1974, vol. 27, n°6, p. 1098-1104. 4. STARR S.E., KILLGORE G.E., DOWELL V.R. - Comparison of schaedler agar and trypticase soy-yeast extract agar for the cultivation of anaerobic bacteria. - Appl. Microbiol., 1971, vol. 22, n°4, p. 655-658. 5. WILKINS T.D., CHALGREN S.L., LIMENEZ-ULATE F. and al. – Inhibition of Bacteroïdes fragilis on blood agar plates and reversal of inhibition by added hemin. – J. Clin. Microbiol., 1976, vol. 3, n° 3, p. 359-363. 6. WREN M.W.D. - Multiple selective media for the isolation of anaerobic bacteria from clinical specimens - J. Clin. Pathol., 1980, vol. 33, p. 61-65.

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Znaczenie Numer katalogowy Wyrób do diagnostyki In Vitro Producent Przestrzegaü zakresu temperatury UĪyü przed Kod partii SprawdĨ w instrukcji obsáugi Wystarczy na wykonanie testów

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