RESPONSABLE QUALITE Offre de poste 2016/02 A propos de StaniPharm StaniPharm est une jeune entreprise en forte croissance. Nous développons des procédés innovants qui permettent à l’industrie pharmaceutique et biomédicale de mettre sur le marché des Produits de Santé novateurs. Nous accompagnons nos clients depuis les premières étapes de R&D jusqu’à la production de lots cliniques et commerciaux.

Description du poste Le Responsable Qualité de StaniPharm aura pour mission de mettre à niveau et d’entretenir le Système de Management de la Qualité de l’entreprise. En complément de la gestion du système actuel dédié aux activités de R&D sous contrat et de production de lots cliniques de principes actifs pharmaceutiques en respect des BPF, il est chargé de conduire l’entreprise vers l’obtention d’une certification ISO 13485 pour ses activités de production sous contrat de dispositifs médicaux.

Missions principales        

Amélioration et entretien du Système de Management de la Qualité Qualification et validation des équipements et des procédés, incluant les procédés innovants de l’entreprise utilisant le CO2 supercritique Gestion des audits Qualification et pilotage des fournisseurs et sous-traitants Gestion des non-conformités, CAPA, plans d’amélioration Rédaction des Cahiers des Charges Utilisateur Amélioration des outils de gestion de production et de contrôle qualité, mise en place d’une Gestion Electronique des Documents (GED) Veille normative

Profil recherché    

De formation scientifique supérieure (Ingénieur, Master), vous justifiez d’au minimum un an d’expérience en Management de la Qualité dans le domaine des Produits de Santé. Vous avez une culture technique et réglementaire. Vous aimez travailler au sein d’une jeune entreprise de petite taille, agile et dynamique. Vous êtes rigoureux à l’écrit, en anglais et en français, et pouvez prendre en charge la rédaction de la totalité de la documentation du système qualité. Lieu de travail : Champigneulles (54) Type de contrat : CDI Date de début : Dès que possible Contact : Frantz DESCHAMPS, Président, [email protected]